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包组名称：消毒供应中心业务整体外包

标的对应的中小企业划分标准所属行业：其他未列明行业

*、乙方应具备服务大型医疗机构从业工作经验。服务项目涵盖：所有可重复使用的普通手术器械、骨科外来器械、眼科器械、口腔器械、低温腔镜器械的回收、清洗、消毒、灭菌、包装及配送服务。手术敷料的包装，灭菌及配送服务。具体见第三章服务需求（物品清单）。

*、乙方严格遵循国家卫生部颁布的《医院消毒供应中心管理规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》和《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》以及合作期内新出台的管理规范要求。

*、人员配备合理，符合国家三个规范的要求，能够满足甲方的供给需求，压力蒸汽灭菌员必须持有特种设备作业人员证（压力容器作业），参加消毒员培训。服务商需提供人员资质（提供人员清单及特种设备作业人员证书复印件）。

*、乙方负责提供清洗、消毒、包装、灭菌及监测相关的符合国家规范合格的耗材。乙方严格按照规范要求做好手术器械、器具及物品清洗、消毒、包装、灭菌、监测工作，以确保其达到合格标准，其中敷料、棉球、手术器械等需按照甲方要求数量进行包装，锐器须有器械保护套。

*、乙方对甲方精密贵重物品在清洗包装过程中应轻拿轻放，根据产品说明要求采用适宜的清洗和消毒方法，以保证其性能不被损坏。

*、乙方应做好无菌物品发放前的质量监测，符合《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》和《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求，方可发放。

*、乙方具有独立的运输体系，做到专车专用，洁污分开，运送过程封闭无污染，保证器械及物品运输安全。每台车辆均都配有消毒设施，每次使用后均进行消毒并有记录，保证无菌物品运送过程封闭无污染，投标人配有专用的运输转运箱，一用一清洗消毒。转运腔镜镜头等精密器械盒需采用特殊防震防撞保护措施。

*、乙方按时、按量、保证质量完成医院交给的医疗器械清洗、消毒、及手术敷料的包装及灭菌和取送任务，保证配合和按照医院的要求进行取送和交接。取送时间要求：每天根据院方使用情况早中晚取送*次，有紧急需求响应时间≤*小时消毒完成并将消毒产品送至院方使用科室。若取送时间更改，双方友好协商，但必须满足医院正常工作秩序。如其他时间遇甲方有急诊手术等特殊情况，乙方可随时提供器械清洗消毒灭菌服务，保证甲方的医疗工作顺利开展。

*、取送流程要求：乙方负责取送到临床科室。回收腔镜器械和镜头时，在现场乙方专人负责检查器械，镜头的完好性和数量，双方交接清点后填写签署《器械状态确认单》（含高清照片）。作为交接依据。无菌物品送回临床科室，专人负责交接，双方当面清点数量、检查灭菌质量并在交接单上签名确认。因甲方自身原因（如器械本身存在质量问题、超过使用寿命、甲方人员操作失误等）导致的损坏，乙方不承担责任。但乙方应在发现问题后提供监控视频等有效证据以协助责任认定并及时告知甲方。

**、在消毒过程中，若因乙方操作不当、使用不合格消毒产品或其他乙方原因导致甲方器械及消毒包损坏，乙方应承担相应责任。

**、部分无菌器械包或无菌器械在交付节点无法确认是否损坏，甲方在使用过程中发现器械损坏的，在发现问题后第一时间向乙方反馈并提供照片，视频等有效证据以确定责任归属，经核实确属乙方责任的，乙方应承担相应赔偿责任。

**、若因乙方原因造成器械及消毒包损坏而报废、丢失，乙方应按甲方的进货价格如实赔偿（甲方需提供物品发票复印件）。对于有特殊污渍需特殊处理但可能影响质量及使用寿命而出现的破损或报废，甲、乙双方应协商处理。

**、植入物，手术的外来器械及手术室使用器械应使用第五类化学指示卡及规范合格的包外六项信息，并做生物监测，将生物监测结果及时报给甲方。低温灭菌技术（环氧乙烷或过氧化氢等离子灭菌），灭菌参数需符合** ***.******标准，并提供每批次生物监测报告。”

**、遇到不可抗拒的自然灾害或停水、停电等情况，服务商需制定《灭菌失败应急预案》，包括备用设备调用流程、替代灭菌方案（如乙方委托第三方应急灭菌，因此产生的费用由乙方承担）。乙方应及时通知甲方，可延时取送消毒物品，但不能影响甲方正常使用。器械因乙方原因损坏，丢失无法按时送达或正常使用，乙方应有相应的应急预案，提供替代器械不能影响甲方手术或临床治疗的正常进行。

**.若因清洗/灭菌不合格导致医院感染事件，乙方需承担全部直接损失（含患者治疗费、检测费）。

**.乙方应按消毒供应服务合同执行具体细节。

**.甲方有权不定期检视乙方，对发现的问题乙方必须给出明确解释并限期整改。

**.本技术规格和技术规范提出的各项功能要求和技术指标是对本项目的最基本要求，并未对一切细节做出全部详细规定，也未充分引述有关标准和规范的条文，投标人所有与本项目有关的技术标准均应不低于报价时已颁布的国家和行业标准，或相应的国际标准的有关条文。使用最新的专利和保密专利需特别说明。投标人所提供的服务在技术与功能等方面应等同于或高于上述技术、功能要求。

**、配备信息化管理体系，可实现器械从回收到使用全程可追溯，确保医疗安全。

**、供应商具有完善的管理制度：管理制度（含突发事件的应急预案）及诊疗器械回收、运输、清洗、消毒、灭菌操作流程应健全完整。

物品清单：

一、低温消毒类：

二、高温消毒类：