各相关企业：

按照工作安排，于****年*月*日起开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作，现就相关事宜通知如下：

一、企业范围

取得药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一境外医疗器械注册人的产品不得委托不同企业维护。

二、产品范围

*.药物涂层球囊类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的血管介入治疗类药物涂层球囊医用耗材。

*.泌尿介入类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的输尿管支架、尿道支架、泌尿介入球囊、泌尿扩张器、泌尿介入导丝、泌尿介入导管、泌尿取石网篮、泌尿拦截网篮、泌尿异物钳、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、泌尿介入激光光纤、内窥镜冲洗器、膀胱冲洗器、电切环、软镜导管、输尿管成像导管、肾造瘘套件、肾造瘘引流导管、膀胱造瘘导入器、膀胱造瘘套件、泌尿介入穿刺针、泌尿介入活检钳、泌尿介入注射针、吊带医用耗材。

三、维护方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（*****://**.*****.**:*****），在“资质信息管理*注册证查看”栏目，查看本企业范围内医用耗材产品，境外医疗器械注册人的产品须由维护企业在“资质信息管理*进口产品选证”栏目按照系统内操作手册完成选证操作，联采办审核后可查看。

尚未取得国家医保编码的产品，请企业登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统，按要求在相关分类下申请医保编码，并按照国家组织医用耗材联合采购平台增补模板的格式要求，填写拟增补产品信息表，填写后发送至联采办邮箱（*****@*****.**），邮件主题请标明“药物涂层球囊类”或“泌尿介入类”字样。为确保信息维护工作顺利推进，请相关企业在****年*月*日**时前完成国家医保编码申请并发送邮件。

国家组织医用耗材联合采购平台药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护时间为：****年*月*日至*月**日**时。

后续工作安排，请及时关注相关通知。

四、联系方式

办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路**号）

联系电话：************

电子邮箱：*****@*****.**

服务时间：*:*****:**，**:*****:**，节假日除外。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

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