一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：***************

原公告的采购项目名称：光动力激光治疗仪

首次公告日期：****年*月**日

二、更正信息

更正事项：招标公告、招标文件

更正内容：

（一）原招标公告及招标文件第一章 投标邀请 四、投标人的资格要求 （二）本项目的特定资格要求更正为“*.如投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）。*.如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）”。

（二）原招标文件第三章 用户需求书 三、技术要求 招标技术要求 第十条技术参数更正为“**.▲光纤参数:配备平头柱状光纤各*颗，平头光纤为*.***±*.***；柱状光纤*.* **±*.***。光纤外径≤***;光纤长度**+*.**。（提供技术白皮书或产品彩页）”。

（三）原招标文件第三章 用户需求书 四、商务要求 *.项目（产品）要求更正为“*、★如投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，须提供监督管理部门签发的医疗器械经营备案证明文件复印件，或承诺供货时提供监督管理部门签发的医疗器械经营备案证明文件复印件（提供承诺书，不提供视为不响应）；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）。*、★如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供有效的医疗器械注册证明复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）。”

（三）原招标文件第四章 开标、评标、定标 （一）资格性审查表 第二点更正为“*.如投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）。*.如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）。”

（四）原招标文件第六章 投标文件格式 （十八）用户需求书条款响应一览表 （一）带“★”的实质性条款（有任何一条负偏离则导致无效投标）第*点更正为“*、★如投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，须提供监督管理部门签发的医疗器械经营备案证明文件复印件，或承诺供货时提供监督管理部门签发的医疗器械经营备案证明文件复印件（提供承诺书，不提供视为不响应）；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）。*、★如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供有效的医疗器械注册证明复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）。”

更正日期：****年*月*日

三、其他补充事宜

（一）原招标文件如涉及上述内容的亦作相应修改。原招标文件与本文有不符之处，以本文为准。原招标文件未变更部分，仍按原招标文件执行。

（二）本项目相关公告在以下媒体发布

采相关媒体：采购代理机构网站（***.********.**）。相关公告在上述媒体上公布之日即视为有效送达，不再另行通知。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：北京大学深圳医院

地 址：深圳市福田区莲花路****号

*.采购代理机构信息

名 称：采联国际招标采购集团有限公司

地 址：深圳市福田区竹子林中国经贸大厦**楼采联国际招标采购集团有限公司深圳分公司

*.项目联系方式

项目联系人：黄小姐

电话：*************转****

邮编：******

邮箱：*********@***.***

采联国际招标采购集团有限公司

****年*月*日