河南/焦作-2025-07-30 00:00:00
环氧乙烷灭菌器维保项目单一来源公示(*********(**)*******)
环氧乙烷灭菌器维保项目单一来源公示
（*********(**)*******）
根据军队采购规定和上级通知要求，现对环氧乙烷灭菌器维保项目进行单一来源需求公示：
一、项目名称
项目名称：环氧乙烷灭菌器维保
二、项目编号
项目编号：*********(**)*******
三、最高限价
最高限价：**.*万元。
四、品牌型号及理由
品牌型号：**/***,代理供应商：北京泉辉德隆工程技术有限公司。
该设备主要对呼吸机管道、插管、面罩、灯柄等器械进行消毒灭菌，平均每天总消毒量约***件次，承担工作量较大，容易发生故障，且故障后单次维修流程较长，容易导致消毒灭菌工作无法正常开展。为保证设备正常运行，我单位申请购买该设备维保。
该设备属于第二类医疗器械。根据****年*月**号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第***号）第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告”。如使用第三方非原厂配件进行维修、维护，整机的结构及组成已发生变化，则整机需要重新注册，而厂家不负责重新注册，因此只能使用原厂配件进行维修、维护才能够保证整机注册完整性。按此规定，该设备维保只能采用单一来源采购。
综上所述，该采购方式符合《政府采购法》和《军队物资采购管理规定》第三十一条第*款“只能从唯一供应商处采购（该类型设备目前在市场上仅有唯一产品供应）”之规定。因此建议采用单一来源采购方式。
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维保方式 |
☑全保 □半保 □技术保 |
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采购方式 |
单一来源 |
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服务周期 |
★合同签订起*年 |
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服务方式 |
*、该合同所包含的保修内容由乙方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等； *、接到维修通知，中标方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：现场维修和电话支持 |
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具体服务内容 |
▲*、维修服务：设备故障时，接到保障通知，*小时内响应，**小时维修到位，消耗品/零配件供应及时。 |
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★*、定期保养：每年提供不少于*次预防性保养，保养计划需要根据厂家的说明指导书制定并提供详尽方案，完成后提供报告单及保养记录。 |
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*、在维保开始阶段提供全年的服务计划书，包含但不限于服务费方案，巡检计划，备件库存计划，维修质量保证，培训计划及应急措施。 |
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*、备件要求：包含所有常规备件（整机所有原厂配件及保养耗材，提供原厂原包装全新备件），且不收任何人工费、维修费和配件费。 |
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售后服务需求 |
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售后服务需求： |
★*、能够提供厂家对投标公司的授权证明，保证所使用的备件是原厂，并提供备件来源证明。 *、维修工程师需经过原厂厂家培训，并提供相关培训资质。 *、能够提供设备维修需要的专业工具证明。 |
五、公示起止时间
公示起止时间：****年*月**日至****年*月*日
六、联系方式
办公电话：************；
电子邮件：***********@***.***
地 址：重庆市
七、信息发布
本采购项目相关信息在“（*****://***.****.***.**/）”上发布。
