标的名称：药品注册实验室运行项目
数量/单位：*年
预算金额（元）：*******.**

采购目录：*********其他专业技术服务

需实现的主要功能或者目标：保障杭州药品注册实验室的日常运行。

需满足的质量、服务、安全、时限等要求：*.建立和完善履行合同要求的内部质量保证体系，以便进行监督检查。 *.保证履行合同的人员数量和素质、软件和硬件设备的配置、场地、环境和设施等满足全面履行合同的要求，并接受监督检查。 *.确保项目技术人员的数量和水平与响应文件一致。*.提供的注册检验报告应符合国家药品监督管理局药品注册检验相关法律法规要求。；*.完成辖区内企业申报注册检验任务不少于***批。 *.健全工作机制，明确提速工作方案，设立药品注册检验"杭州通道”。 *.提速注册检验，保障缩短药品注册检验时限，平均提高 **%以上。*.杭州医药企业若有特殊要求需加快检验速度，注册实验室应优先安排受理和检验，全年承接的上述检验任务应在**批次以上。*. 建立较为完善的实验室质量管理体系，确保杭州药品注册检验实验室的运行。；**.应保证采购方在使用该标的物或其任何一部分时不受任何第三方提出的侵犯其著作权、商标权、专利权等知识产权方面的起诉。；**.本年度。