SD 大鼠重复给药毒性试验 (DRF,Non-GLP)(WLU-FW-KS-NM-2025-0823)采购公告
2025-07-24
浙江/杭州 招标采购
SD 大鼠重复给药毒性试验 (DRF,Non-GLP)(WLU-FW-KS-NM-2025-0823)采购公告
浙江/杭州-2025-07-24 00:00:00
项目名称* ** 大鼠重复给药毒性试验 (***,*******) 项目编号 **********************
公示开始日期 ********** **:**:** 公示截止日期 ********** **:**:**
采购单位 西湖大学 付款方式 分阶段支付:合同签订后预付**%; 试验研究*, 试验研究**完成后支付总金额**%; 乙方提交全部试验研究报告甲方确认报告无误后支付剩余**%。
联系人 中标后在我参与的项目中查看 联系电话 中标后在我参与的项目中查看
到货时间要求 预算总价 ***,***
收货地址
供应商资质要求

符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件

; 法定代表人资格证明书 (联系人须与法定代表人一致)/投标授权委托书(联系人须与被授权人一致) (必选) ; 被授权人社保缴纳证明 (近*个月) (必选)

采购清单*
采购物品 采购数量 计量单位 所属分类
** 大鼠重复给药毒性试验 (***,*******) *
品牌
规格型号
预算 ***,***
技术参数 方法开发
***分析方法开发(考察项包括:*)关键试剂条件探索;*)最小稀释倍数以及检测条件调整;*)筛选按照经验值*****.*和确证*** **.*%进行***样品检测)
目标物:*个***
时间:*.****

非临床安全性评价研究
**大鼠重复给药毒性试验 (***,*******)
?组别和每组动物
组别 剂量(**/**/***) 主试验
雄性雌性
赋形剂对照组 皮下注射 **
***** 皮下注射 * *
***** 皮下注射 **
***** 皮下注射 **
微针破损涂抹*对照组 皮肤涂抹 **
微针破损涂抹*** 皮肤涂抹 **
微针破损涂抹*** 皮肤涂抹 **
静脉注射*对照组 静脉注射 **
静脉注射*实验组 静脉注射 **

给药途径及频率:
背部皮下注射给药*次,在大鼠背部分点位注射每点位*.***(共*个位点,右上、右下、左下、左上,按顺时针方向依次皮下注射),连续观察*周。该组需要对注射隆起部位多进行关注,如观察到明显缩小或消失需及时告知我方;若出现死亡或濒死即停止实验,进行大体解剖。
背部微针破损前需对大鼠进行脱毛膏脱毛处理(确保无残留毛茬影响微针刺破效果),涂抹(用我方提供微针)每周给药*次,每次取*.***均匀涂抹在大鼠皮肤表面(大鼠背部皮肤*** × ***左右区域),连续观察*周。
静脉注射*次,样品量***,连续观察*周。
一般毒性检测指标:
临床观察:包含给药部位刺激观察(包括但不限于感染、溃疡、红肿、毛发生长情况等),给药期至少*次/天;需额外注意皮下注射组材料降解情况(记录表皮隆起消失时间)。
体重:药前*次、给药后每周*次;记录皮下注射组材料每天的长度高变化,而不仅仅是什么时间的消失。
耗食量:每周*次;
临床病理:**、***进行血液学检测,给药期末***进行血液学、血凝、血生化检测;具体指标如下:
血液学检测参数包括:白细胞计数(***)、中性粒细胞分类计数(绝对计数,****;百分比,%****)、淋巴细胞分类计数(绝对计数,***;百分比,%***)、单核细胞分类计数(绝对计数,****;百分比,%****)、嗜酸性粒细胞分类计数(绝对计数,***;百分比,%***)、嗜碱性粒细胞分类计数(绝对计数,****;百分比,%****)、红细胞计数(***)、血红蛋白(***)、红细胞比容(***)、平均红细胞血红蛋白含量(***)、平均红细胞体积(***)、平均红细胞血红蛋白浓度(****)、绝对网织红细胞计数(绝对计数,***;百分比,%***)和血小板计数(***)。
凝血检测参数包括:凝血酶原时间(**)、活化部分凝血激酶时间(****)。
血清生化学检测参数包括:碱性磷酸酶(***)、天门冬氨酸氨基转移酶(***)、丙氨酸氨基转移酶(***)、肌酸激酶(***)、胆固醇(****)、肌酐(****)、直接胆红素(****)、γ*谷氨酰转移酶(***)、葡萄糖(***)、总胆红素(****)、甘油三酯(**)、尿素(****)、总蛋白(**)、白蛋白(***)、球蛋白(***)、*/*(白蛋白/球蛋白)比率、钠离子(**)、钾离子(*)、氯离子(**)、钙离子(**)和磷(*)。

免疫毒性:
淋巴细胞分型:**、***、给药期末各*次,共计***个样品,检测指标: ***+、***+、***+、*****、******;
细胞因子***检测(每个采血点随时检测):共计*个时间点,共计***个样品,检测指标: ****、****、*****、****γ、****α;
*反应蛋白(每个采血点随时检测):共计*个时间点,共计***个样品;
***分析(考察项包括:*)关键试剂条件探索;*)最小稀释倍数以及检测条件调整;*)筛选按照经验值*****.*和确证*** **.*%进行***样品检测):
血清采集与分析(每个采血点随时检测):共*次,*只动物/性别/组,共计***个样品;
病理学
给药期末对主试验动物进行大体解剖、脏器称重、保留主要组织/脏器和给药部位(暂计**个/动物);肝脏进行组织切片和病理学检查,给药部位切片后进行免疫组化和**染色、******染色切片(观察胶原蛋白生成、血管新生及纤维囊壁厚度情况),其他组织暂不进行组织病理学检查,如需费用另计。
注:免疫组化相关的抗体由委托方提供。
服务有效期期:*年
售后服务 质保期:*年;商品承诺:质保期后,只收取零配件费,不收取人工费;


西湖大学


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