生物大分子药物开发项目生物安全检测(WLL-FW-KS-NM-2025-0070)采购公告
2025-07-23
浙江/杭州 招标采购
生物大分子药物开发项目生物安全检测(WLL-FW-KS-NM-2025-0070)采购公告
浙江/杭州-2025-07-23 00:00:00
项目名称* 生物大分子药物开发项目生物安全检测 项目编号 **********************
公示开始日期 ********** **:**:** 公示截止日期 ********** **:**:**
采购单位 西湖实验室(生命科学和生物医学浙江省实验室) 付款方式 合同签订后预付 **%,到货验收后根据最终实际交付数量支付剩余 **%尾款。
联系人 中标后在我参与的项目中查看 联系电话 中标后在我参与的项目中查看
到货时间要求 预算总价 ***,***
收货地址
供应商资质要求

符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件

; 法定代表人资格证明书 (联系人须与法定代表人一致)/投标授权委托书(联系人须与被授权人一致) (必选) ; 被授权人社保缴纳证明 (近*个月) (必选)

采购清单*
采购物品 采购数量 计量单位 所属分类
生物大分子药物开发项目生物安全检测 *
品牌
规格型号
预算 ***,***
技术参数 一、项目概述
本项目拟针对 生物大分子药物开发项目的生物制品开展生物安全性相关检测工作,评估从细胞库建立到终产品制备全过程中可能存在的微生物污染风险、残留杂质水平及整体生物安全性。检测服务主要包括细胞库检定、未处理收获液的批次放行检测及病毒清除研究等内容。为确保检测结果科学、规范、可追溯,供应商应有足够的能力和资格提供相应服务。

二、服务范围及技术需求
*. 针对细胞库和未处理收获液进行下列检测:
细胞鉴别,无菌和支原体检查(细菌真菌、支原体以及分枝杆菌检查),细胞内、外源病毒因子检查 (体外不同指示细胞接种培养法,以*****,**** 及*** 细胞的细胞病变、血细胞吸附及血细胞凝集现象作为检测终点,动物体内接种法,逆转录病毒检查,种属特异性病毒检查)。

*. 病毒清除验证:
选择与潜在污染病毒密切相关的病毒(可采用特异“模型”病毒代替)和具有不同特性的非特异“模型”病毒进行验证:包括异嗜性鼠白血病病(******),伪狂犬病毒(***),呼肠孤病毒*型(*****)和鼠细小病毒(***)。工艺、批次及检测方法要求详见****文档;
三、交付物
*. 工作进展查询汇报
*. 正式检测报告,一式三份
售后服务 质保期:*年;


西湖实验室(生命科学和生物医学浙江省实验室)


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