项目名称：血液透析机

按国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范执行。

（一）技术要求

功能需求：用于碳酸氢盐透析和醋酸盐透析功能，适用于标准透析（**）、单纯超滤（*** **）、血液灌流（**）。

技术参数：

*.供水压力范围覆盖：*.*～*.****，供水流量：≥*****/***，供水温度范围覆盖**～**℃。

*.透析液流速范围覆盖：***～*** **/***，显示精度不超过±** % 。

*.透析液温度设置范围覆盖：**～** ℃。

*.超滤速率：*.* ～*.* */*覆盖范围内可调，超滤目标量设定范围覆盖：*～**.**。

*.漏血检测器：光电检测，探测灵敏度*** ***以上。

*.血液流速范围：覆盖 **～*** **/***，血液流速精度：不超过±** % 。

*.肝素泵流量范围：覆盖*.*～*.* **/*，注射器：****、****可选。

*.气泡检测器：超声波检测，检测精度：普通气泡≤*.****，微小气泡≤*.*** **。

*.透析液压力测定范围：覆盖 ****～+*** ****，测量精度：不超过±******。

**.静脉压力测定范围：覆盖 ****～+*** ****，测量精度：不超过±******。

**.动脉压力测定范围：覆盖 ****～+*** ****，测量精度：不超过±******。

**.***（跨膜压）压力测定范围：覆盖 ****～+*** ****，测量精度：不超过±******。

**.透析液浓度测量范围：覆盖**.*～**.* **/**，≥*段可调。

**.治疗模式：用于血液净化治疗，具有血液透析、单纯超滤、续贯透析，可使用碳酸氢盐干粉筒或浓缩液进行透析。

**.设备外观可见泵前动脉压和静脉压同步压力监测窗口。

**.显示屏：≥**英寸彩色液晶触摸屏，中文引导式操作界面。

**.实时监测参数显示：包括动脉压、静脉压、跨膜压、总电导度、透析液温度、透析液流量、血流量、超滤量。

▲**.具备全数字化安全自检系统，包括所有显示、控制、监测、水路等系统，自检不可跳过。

**.信息记录：具备装置的设定、报警、操作信息记录功能，断电记录数据自动保存。

**.机器内部液路流程及相关参数可在设备屏幕上实时显示。

**.消毒模式：

▲**.*具备化学药液消毒和热消毒方式，可选择更改，支持热水柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸消毒；

**.*可预设≥*天自动脱钙清洗、消毒程序，具备消毒液吸空报警提示功能；

**.*热水柠檬酸消毒脱钙一体化完成时间≤ *****，消毒温度最高≥**℃；

▲**.*具备防滞留液体设计：待机模式下液路自动运行，浓缩液泵和脱水泵定时运转，防止卡泵。（提供相关证明材料）

**.具备动脉壶液面电动调整功能。

▲**.超滤系统：≥***** 平衡腔密闭式超滤系统（容量控制），闭合回路陶瓷泵脱水。（提供相关证明材料）

**.具备尿素氮清除率监测功能（**/*），可辅助评估透析有效性。

**.原液配方全开放，设备内部默认存储记忆≥*种透析原液配方，每种原液配方均可修改。

▲**.具有多种透析治疗个性化曲线：至少包含超滤曲线、透析液浓度曲线、肝素注射速度曲线、碳酸氢盐曲线、血流速或血流量曲线。（提供相关证明材料）

**.浓度曲线：可进行透析液浓度曲线治疗，可预存≥*条曲线，实现个性化透析。

**.超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可预存≥*条曲线，实现个性化透析。

**.透析液过滤：配备透析液过滤器支架组件，透析液过滤器可截留、吸附细菌和内毒素。

**.具备一键排液功能：下机时自动排除血路管和透析器中的废液。

**.整机水电路分离设计。

▲**.具有声光报警提示功能，≥*种颜色报警指示灯。

**.配备内置备用电池组，断电后自动切换供电，可支持体外循环回路正常运转≥**分钟，同时保持正常的血液循环监测和报警功能，恢复供电后可继续治疗。

★**.配置原厂在线通讯组件，由投标人负责与医院血透管理系统接口对接，相关接口对接费用包含在投标报价内。（提供承诺函格式自拟，并加盖投标人公章）

**.设备有效使用年限≥ **年（提供证明材料）。

交货时间：合同签订后**天内交货并安装调试完成。

交货地点：采购人指定地点

交货方式：货到甲方指定安装位置，包括货物安装、调试及验收合格（交钥匙项目）。

（一）商务要求

★*.质保期：自设备验收合格之日起整机质保*年。

*.提供*年内生产全新设备。

*. 质保期内所有产品（所有软硬件）免费维护更换、巡检（每年不得低于*次）、维修等，要求上门服务并建立检修记录；

*.质保期满后，厂家提供设备使用终身维修技术支持并保障备品配件供应，原厂配件更换价格保证不高于省内原厂配件同期市场最低供应价（提供承诺函格式自拟，并加盖投标人公章）。

*. 培训：由院方约定培训时间，包括设备操作和临床应用培训，至少进行*批次设备操作培训（装机完毕临床运行期间），线上培训次数不限；投标人应配置专业技术人员提供现场技术培训，保证使用人员能正常操作设备各功能和具备基础故障排查能力；培训相关费用包含在投标报价中。

（二）可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等

*. 设备网络连接：按医院要求接入医院信息管理系统，相关费用包含在采购预算内。

*. 设备在质保期内，提供****小时免费电话支持服务热线，在接到客户故障电话后，有专职的工程师负责维修，电话报修后*小时内响应并给出解决方案，委派工程师*小时内抵达采购人故障设备点，**小时内排除设备故障，质保期内若设备连续**小时不能恢复正常工作，投标人需提供同档次备用设备给采购人使用，如无法提供备用机的，将按实际停机时间的*倍时长顺延质保期；如需更换故障配件（保修期内、外）的，零配件供应最长不超过*周；生产厂家提供产品终身免费软件系统同步更新升级服务。

出现下述情况，必须无条件更换新机或退货：①质保期内，设备正常使用下出现两次及以上相同故障；②保修期第一年内设备正常完好率低于**%（按时间计算）。

（三）项目实施要求

*．产品运输、保险及保管

*.*中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

*.*中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

*.*中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

*.*中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

*．安装调试

*.* 中标人负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

*.* 中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

*.* 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档、器械字号证、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

*. 测试验收

*.* 按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》(长财采购[****]*号)的规定验收。在验收实施过程中，允许对产品进行使用性测试。测试过程中因产品质量问题造成的损失由中标人承担，并返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。

*.* 如验收不合格，中标人须更换合格货物、辅材或重新进行安装与调试，直至验收合格。如两次验收不合格，采购人有权终止与中标人签订的政府采购合同，另行选择供应商承担本采购项目的供货和相关服务。中标人须承担因验收不合格而返工造成的自身的一切损失和因此给采购人造成的一切损失。

*.* 如验收过程中发生纠纷，将委托国家质量技术监督管理部门或其认定的机构进行检测鉴定。如为中标人原因，一切费用由中标人承担。否则，由采购人承担。

*.* 采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

*.质量保证

*.* 中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

*.*质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求上门服务，费用包含在投标报价中。

*.测试验收

*.* 按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》(长财采购[****]*号)的规定验收。在验收实施过程中，允许对产品进行使用性测试。测试过程中因产品质量问题造成的损失由中标人承担，并返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。

*.* 如验收不合格，中标人须更换合格货物、辅材或重新进行安装与调试，直至验收合格。如两次验收不合格，采购人有权终止与中标人签订的政府采购合同，另行选择供应商承担本采购项目的供货和相关服务。中标人须承担因验收不合格而返工造成的自身的一切损失和因此给采购人造成的一切损失。

*.* 如验收过程中发生纠纷，将委托国家质量技术监督管理部门或其认定的机构进行检测鉴定。如为中标人原因，一切费用由中标人承担。否则，由采购人承担。

*.* 采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

*.售后服务

*.* 系统维护。要求提交以下内容。 *）定期维护计划。 *）对采购人不定期维护要求的响应措施。 *）对用户修改设计要求的响应措施。

*.* 技术支持 *）提供*×**小时的技术咨询服务。 *）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。售后服务团队人数满足本项目服务要求，不得出现售后服务不及时情形。

*.项目其他要求及说明

付款方式：

(*)合同约定产品交付后，安装调试正常运行满**天后经验收合格，中标人提供验收单据、全额发票原件等相关资料，采购人收到以上资料后向中标人支付合同价款总金额的**%。

(*)保留合同价款总金额的**%作为质量保证金，待设备运行至质保期满，并在质量保证期内没有出现质量问题而影响设备的价值或者使用效果的，中标人提出付款申请后，向中标人支付该保留的**%价款(不计息)。

*．交货时间：合同签订后**天内交货并安装调试完成。 交货地点：采购人指定地点 交货方式：货到甲方指定安装位置，包括货物安装、调试及验收合格（交钥匙项目）。

*．本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，投标总价中必须包含项目所需的设备（包括软件）及材料购置(包括信息设备及接口、装修材料以及通用设备等)，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人提供，采购人不再支付任何费用。

*．投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明，否则视为无效响应。