*

开腹器械包

*批

*万元

属于医疗器械

*.采用**/*****中规定的******材料制成。

*.规格：钳式 头长** ****。

*.适用范围：用于消化道、阑尾等手术时做荷包缝合成型。

*.产品性能：

*.*荷包成型器应经热处理，其硬度为*****～**，两片硬度之差应≤****。

*.*荷包成型器应有良好的弹性和牢固性。

*.*荷包成型器开闭应轻松灵活，不应有卡塞现象。

*.*荷包成型器锁止牙全部闭合时，头部槽、唇头齿应全部吻合。

*.*荷包成型器应对称，外表应无锋棱、毛刺、裂纹、麻点。唇头齿及锁止牙应清晰我、完整，不应有缺齿、烂齿和毛刺。

*.*荷包成型器表面粗糙度**之数值：有光亮≤*.***,无光亮≤*.***。

*.*荷包成型器应有良好的耐腐蚀性能，应不低于**/* ****中规定的沸水试验法*级的要求。

二

荷包成型器*

*.采用**/*****中规定的******硬质钛合金材料制成。

*.规格：钳式 头长** ****。

*.适用范围：用于消化道、阑尾等手术时做荷包缝合成型。

*.产品性能：

*.*荷包成型器应经热处理，其硬度为*****～**，两片硬度之差应≤****。

*.*荷包成型器应有良好的弹性和牢固性。

*.*荷包成型器开闭应轻松灵活，不应有卡塞现象。

*.*荷包成型器锁止牙全部闭合时，头部槽、唇头齿应全部吻合。

*.*荷包成型器应对称，外表应无锋棱、毛刺、裂纹、麻点。唇头齿及锁止牙应清晰我、完整，不应有缺齿、烂齿和毛刺。

*.*荷包成型器表面粗糙度**之数值：有光亮≤*.***,无光亮≤*.***。

*.*荷包成型器应有良好的耐腐蚀性能，应不低于**/* ****中规定的沸水试验法*级的要求。

三

组织镊*

*.采用******中的******、******、*********或******不锈钢材料制造。

*.规格：凹凸齿 直****、头宽*.*。

*.适用范围：用于夹持组织。

*.产品性能：

*.* 镊子应经热处理，其硬度应符合技术要求的规定。

*.* 镊子应对称，外表应光滑，不得有锋棱，毛刺，裂纹，麻点，砂眼。

*.* 镊子应有良好的弹性，其变形量不大于*.***。

*.* 镊子的二片连接应牢固。

*.* 镊子的唇头钩与钩槽应吻合，唇头齿应清晰完整，不得有明显缺齿，烂齿的缺陷。

*.* 镊子的柄花应清晰完整，不得有缺花，烂花。

*.* 镊子应有良好的耐腐蚀性能。

四

组织镊*

*.采用******中的******、******、*********或******不锈钢材料制造。

*.规格：凹凸齿 直****、头宽*.*。

*.适用范围：用于夹持组织。

*.产品性能：

*.* 镊子应经热处理，其硬度应符合技术要求的规定。

*.* 镊子应对称，外表应光滑，不得有锋棱，毛刺，裂纹，麻点，砂眼。

*.* 镊子应有良好的弹性，其变形量不大于*.***。

*.* 镊子的二片连接应牢固。

*.* 镊子的唇头钩与钩槽应吻合，唇头齿应清晰完整，不得有明显缺齿，烂齿的缺陷。

*.* 镊子的柄花应清晰完整，不得有缺花，烂花。

*.* 镊子应有良好的耐腐蚀性能。

五

分离结扎钳*

*.采用**/*****中规定的******或********材料制造。

*.规格：全齿 弯 ***、**×**全齿

*.适用范围：供手术时夹持皮肤、筋膜等组织用。

*.产品性能：

*.* 分离结扎钳应以******中规定的******材料制造，经热处理后，其硬度为**~*****；

*.* 分离结扎钳应有良好的弹性和牢固性；

*.* 分离结扎钳锁牙全部锁合时对应齿应吻合；

*.* 分离结扎钳开闭应轻松灵活，无卡塞现象；

*.* 分离结扎钳应对称，表面应光滑，去锋棱、毛刺、裂纹、唇头齿和锁止牙应清晰完整，无缺损现象；

*.* 分离结扎钳表面粗糙度**之数值应不大于：有光亮≤*.***，无光亮≤*.***；

*.* 分离结扎钳应有良好的耐腐蚀性能，应达到**/*****中沸水试验法*级规定要求。

六

医用拉钩

*.采用**/*****中规定的******或******制造。

*.规格：单头 弯、****。

*.适用范围：用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。

*.产品性能：

*.* 医用拉钩经热处理后，其硬度为*****～**；

*.* 医用拉钩应有足够强度；

*.* 医用拉钩应光滑、平整、无锋棱毛刺、麻点、裂纹等缺陷；

*.* 医用拉钩表面粗糙度**值应不大于：有光亮*.***，无光亮*.***。

*.* 医用拉钩的耐腐蚀性能应达到**/*****中沸水试验*级的规定。

七

组织钳

*.采用********或**/*****中规定的******、******材料制造。

*.规格：前列腺 ***、头宽*。

*.适用范围：用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。

*.产品性能：

*.*钳子应有良好的弹性和牢固性

*.*钳子唇头齿应清晰，不应有缺齿、烂齿和毛刺：当两锁止牙外端相距*.*****.***时，唇头齿应吻合， 不应有叉齿、顶齿现象。

*.* 钳子可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度**之数值应不大于：有光亮*.*μ*；无光亮*.*μ*。

*.* 钳子的耐腐蚀性能应符合**/*****中沸水法的规定：外表面*级，鳃部*级。

*.* 钳子应对称，外表应无锋棱、毛刺、裂纹，鳃角的锐边应倒钝。

八

分离结扎钳*

*.采用**/*****中规定的******或********材料制造。

*.规格：全齿 角弯 **** **°。

*.适用范围：供手术时夹持皮肤、筋膜等组织用。

*.产品性能：

*.* 分离结扎钳应以******中规定的******材料制造，经热处理后，其硬度为**~*****；

*.* 分离结扎钳应有良好的弹性和牢固性；

*.* 分离结扎钳锁牙全部锁合时对应齿应吻合；

*.* 分离结扎钳开闭应轻松灵活，无卡塞现象；

*.* 分离结扎钳应对称，表面应光滑，去锋棱、毛刺、裂纹、唇头齿和锁止牙应清晰完整，无缺损现象；

*.* 分离结扎钳表面粗糙度**之数值应不大于：有光亮≤*.***，无光亮≤*.***；

*.* 分离结扎钳应有良好的耐腐蚀性能，应达到**/*****中沸水试验法*级规定要求。

九

组织剪

*.采用**/*****中规定的******或******制造。

*.规格：梅氏 ****。

*.适用范围：用于剪切人体组织、皮肤。

*.产品性能：

*.* 组织剪螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。

*.* 组织剪刃口不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。

*.* 组织剪开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。

*.* 组织剪剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象。

*.* 组织剪应经热处理，其硬度为**~*****，二片硬度值相差应不大于****。

*.* 组织剪的耐腐蚀性能达到**/* ********* 中沸水试验法的规定：外表面*级，螺孔*级。

*.* 组织剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹，闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。

十

持针钳

*.以********或**/* ****中规定的******、******、********、******材料制成；********、******材料制成的持针钳头端应镶有硬质钛合金材料。

*.规格：粗针 直型 ***。

*.适用范围：用于夹持缝合针。

*.产品性能：

*.* 持针钳应对称，表面清洁，不应有锋棱、毛刺、裂纹、砂眼。

*.* 持针钳唇头齿、锁止牙应清晰、完整，无锋棱。当尾部相碰或锁止牙锁合时唇头齿前端五分之三齿面应接触。

*.* 持针钳外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度**之数值应不大于：有光亮*.*μ*，无光亮 *.*μ*。

*.* 钳子应有良好的弹性和牢固性。

*.* 钳子应有良好的夹持功能。

*.* 钳子开闭时，鳃部应轻松灵活，不应有卡塞现象。

十一

胸腹吸引管

*.采用***********《不锈钢棒》中规定的**********材料制造或**/* *********《铜及铜合金拉制管》、**/* *********《铜及铜合金拉制棒》规定的***材料制造。

*.规格：***角弯。

*.适用范围：用于吸引废液。

*.产品性能：

*.* 胸腹吸引管道应畅通。

*.* 胸腹吸引管焊接应牢固，焊接部分应无松动、开裂或断裂等现象。

*.* 胸腹吸引管的螺纹连接应配合良好，不得有松动和卡滞现象。

*.* 胸腹吸引管的表面粗糙度**之数值应不大于：有光亮*.*μ*，无光亮*.*μ*。

*.* 胸腹吸引管的耐腐蚀性能应不低于**/* *********《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》中规定的沸水试验法*级要求。

*.* 胸腹吸引管的内、外管应光滑、圆整，不得有锋棱、毛刺与裂纹。

*.* 铜制胸腹吸引管的镀层应符合** ****中规定的*·*****/***.*的要求。

十二

精细剪

*.采用**/*****中规定的******或******硬质钛合金制造。

*.规格：窄头（弯）*** 。

*.适用范围：用于剪切人体组织、皮肤。

*.产品性能：

*.* 精细剪螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。

*.* 精细剪刃口不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。

*.* 精细剪开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。

*.* 精细剪剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象。

*.* 精细剪应经热处理，其硬度为**~*****，二片硬度值相差应不大于****。

*.* 精细剪的耐腐蚀性能达到**/* ********* 中沸水试验法的规定：外表面*级，螺孔*级。

*.* 精细剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹，闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。

配置要求：

*

荷包成型器* *把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

*

荷包成型器* *把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

*

组织镊* *把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

*

组织镊* *把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

*

分离结扎钳* *把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

*

医用拉钩*把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

*

组织钳**把（根据要求定做，其中**把需表面黑色涂层）

*

分离结扎钳* *把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

*

组织剪 *把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

**

持针钳 *把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

**

胸腹吸引管*把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

**

精细剪 *把（根据要求定做，其中*把需表面黑色涂层）

**

特长黄金持针器 *把（长度要求****）

**

特长组织镊 *把（长度要求****）

**

特长分离结扎钳 *把（长度要求****）

售后服务

*

维修

*.*

设备验收合格，投入使用后免费整机保修一年，需提供原厂保修承诺。保修后免收维修费，保证零配件供应*年以上；保修起始时间以医院验收合格，投入使用之日为准，不得用任何方式将设备到货至安装完毕验收后的该段时间，部分的或全部的计入设备的保修期

*.*

务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格，并提供相关注册证及注册表等证明材料（证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件）；如不随附消耗品、耗材报价，视为承诺免费供应

*.*

提供投标产品的彩页资料、详细技术指标及生产厂家的售后服务承诺证明

*.*

卖方提供完整的使用手册和维护手册各一套。投标即响应（如中标后）设备安装时提供维修资料及线路图纸

*.*

安装设备时必须提供设备的跟机操作规程（应包括：适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序***、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容）

*.*

安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训

*.*

*小时上门维修，提供**小时维修电话

*

附加必备条件：

提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单；

列出上述已明确选件及未作要求但可提供选件的清单；

所有配置为同品牌原装产品(除注明要求例外)；

所有设备必须是全新的，未曾使用过的原装产品，禁止提供代工、贴牌产品；

提供所投产品的详细彩页，如彩页中没有涉及到相关技术参数，提供原厂技术白皮书（*********）；

投标产品属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。第一类医疗器械产品须提供由备案人所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门出具的有效的备案凭证；第二类医疗器械产品须提供注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；第三类医疗器械产品须提供国务院食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；

投标产品属于特种设备的，投标人应当提供压力容器制造许可证，属于消毒类产品的，投标人应当按照相关部门规定，提供相应资质证明材料。

安装及验收要求

*

安装地点：由销售方免费将货送至医院安装现场

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安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准，负责医院安装工作。设备进场安装期间对医院原有装饰面或构造物有破坏的需按原做法要求进行修复。设备安装产生的垃圾由中标单位负责处理外运

*

验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准

*

如是计量强制检定设备，验收时需提供计量合格证

*

供应商应当根据医院管理要求，将提供的设备接入全院相关信息系统，并承担接口费用，提供的设备应当允许医院其他系统接入。确因设备本身无此功能难以实现的，须经医院信息、设备管理部门同意。