广东省中医院海南医院****年第十次医疗器械市场调研

项目

项目名称

备注

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内窥镜手术刨削设备

（*）主要功能要求

通过机械作用旋切粉碎切除子宫肌瘤和息肉，对子宫内膜有一定的保护作用，满足有生育需求的女性开展手术。同时对子宫粘膜下肌瘤（直径≥***）和体积较大的子宫内膜息肉（直径≥***）的治疗。可搭配科室已采购的冷刀器械（厂家：浙江天松医疗器械股份有限公司，品牌：安欣 ，型号：*****）开展新技术。

（*）主要技术参数

刨削主机

①转动方向：主机应能调节手机转动方向，如顺时针、逆时针、往返转动等方式

②主机应具有至少*个接口，如手机通道接口、脚踏开关接口、接地接口

③应具有负压吸引控制功能，支持随脚踏开关自动控制负压吸引通道的开闭,无需手动按钮或者单独脚踏控制负压吸引。

④空载往复转转速范围*********/***，预置空载往复频率调节范围 * 次/秒～** 次/秒。

刨削刀头

①刀头外径包含但不限于*.***、*.***、*.***、*.***、*.***、*.***等多种可选

②重复使用，可高温高压消毒，非一次性产品，可耐高温高压≥**次

③内、外切割刀管，可最小化拆卸符合内窥镜清洗消毒灭菌要求

④至少具备旋切刀头、纵切刀头，且在同一主机、同一手柄（手机）实现各种粗细的旋切、纵切刀头的适配使用。

（*）配置要求

包含但不限于:主机、手机（手柄）、脚踏开关、电源线、刨削刀头等、质保期≥*年

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激光三维足底扫描仪

（*）主要功能要求

①适应症：脑卒中、脑外伤、脑瘫等脑部疾病，周围神经病变，肌肉骨骼病变导致的步行功能障碍的足底压力测定

②用于解决临床：测试服务和个性化矫正设计——通过足底应力测试获取的数据的分析评价，可针对被测者的步态特征进行科学的分析和评估，若被测者步态问题较大或足部不适，可提供个性化矫正设计，为矫正步态、缓解足部不适、降低运动损伤风险提供解决方案。

（*）主要技术参数

①压力测量板有效测试面积≥***********；压力测量板厚度≥****。压力测量板采样频率≥*****；压力传感器：压阻式传感元件，传感器数量每个平方厘米不低于*个

②系统提供静态、动态、稳定性足底压力测试

③可提供步态时间、左右足和前后足部位负重占比、最大压力值、平均压力值、接触面积、足角度等数据

④内置****测试、*******测试等多种测试模板。可自动测得重心移动偏移值、平均速度值。可实时反馈重心的轨迹变化，同时显示重心左右移动和前后移动的振荡图；可自动计算获得包括重心椭圆面积、椭圆倾角、椭圆离心度等指标

⑤足底至少*个区域的各自的受力面积、受力比例，支持显示和导出每个传感元件探测的压力数值，可提供步态的压力时间曲线、速度时间曲线、面积时间曲线等指标

⑥提供压力分布的**图像、**图像、传感器数值陈列和动态变化的影像回放

⑦数据导出报告打印：一键导出数据、一键报告打印功能。具备报告比较功能，自带参数对照正常值便于比较分析

⑧兼容性：可集成至市面主流动捕测量系统，同步采集数据

（*）配置要求

包含但不限于:足底压力板、步态足底应力分析软件、连接线和电源线、配套步道等

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便携式彩色多普勒超声系统

（*）主要功能要求

①穿刺针增强功能，帮助临床在超声引导下进行的甲状腺细针穿刺活检

②造影成像功能，用于辅助判断甲状腺结节的性质、辅助对桥本甲状腺炎等弥漫性病变的病变程度诊断、指导穿刺针精准取样以及对甲状腺术后进行评估。

（*）主要技术参数

①支持穿刺针增强技术，要求具有双屏实时对比显示，增强前后效果，并同时支持增强平面多角度可调；

②凸阵、浅表探头均具备超声造影成像功能

③腹部、浅表造影功能，支持时间强度分析曲线，以表格的形式显示数据，取样点可跟踪感兴趣区运动，≥*个***

④彩色多普勒取样框偏角角度：≥±**度 (线阵探头)

⑤数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，*/* 储存器≥** ***

⑥主机自带******物理英文全键盘

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足底反射穴位刺激治疗仪

（*）主要功能要求

应用现代仿生学基本理论，协同传统中医五疗法，能缓解精神压力、抗焦虑忧郁、治疗失眠等症状，可消除运动疲劳、改善功能性消化不良、治疗*期高血压等方面，也可调心肝脾肺肾脏腑功能的同时调情志。

（*）主要技术参数

①脉冲频率：脉冲频率******，误差±**%

②治疗垫加热温度：最高温度不超过**℃，允差±*℃

③具有两路独立的超温保护装置：当治疗脚垫表面温度超过**℃时，第一路保护装置应动作，切断输出，当温度降低后可恢复输出。单一故障状态时（如第一路保护装置失效），造成有效加热区域内最高温度继续升高到**℃，第二路保护装置应动作，切断输出且不可自动恢复。

④脉冲宽度：**μ*，误差±**%

⑤音乐治疗模块：具备音乐疗法

⑥运行模式：连续运行

⑦由脚型电极托和可换式脚型电极垫构成，不同病种对应不同疾病，可辩证施治

（*）配置要求

包含但不限于:主机、脚型电极托、耳麦、电极贴片、电极线、电源适配器等

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婴儿培养箱

（*）主要功能要求

适用于早产儿，低出生体重儿，利于早产儿生长的温度和湿度，过渡到患儿正常的生理曲线。

（*）主要技术参数

①箱温和肤温两种温度控制

②≥*寸***彩色触摸屏

③具有双面蓝光治疗功能，有效增强光疗强度，缩短治疗时间

④上光疗：全触摸可视化操作，有倒计时、顺计时两种工作模式，采用***控制实现蓝光亮度的无级可调；下光疗：嵌入床体机构，让清洁维护更便捷，***光源

⑤支持数据传输，具有数据储存功能、湿度显示功能

⑥正门双重保险设计，双重防护避免正门意外打开

⑦独立的超温保护系统，多种故障报警提示，提供多重安全防护

⑧采用变频直流电机，有效降低箱内噪音，提供舒适的治疗环境

⑨婴儿床下可放置*光射线拍片盒，无需移动新生儿

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舌脉象、经穴、体质辨识采集分析仪

（*）主要功能要求

①适用于舌脉象、经穴、体质辨识检查

②包含但不限于：①舌面象检测、②脉象检测、③体质辨识、④经络检测、⑤仪器可推动，移动和操作方便

③可为人体亚健康状态(中医未病) 提供准确的量化数据，可建立个人健康档案。能够在短时间内体现人体体能、神经、精神、代谢、免疫、内分泌、骨骼、运动神经系统及内脏器官生理病理状况。

（*）主要技术参数

①相机：像素≥****万，可拍运动体；可输出裸数据光谱，可进行图像处理算法。

②应有防护措施避免患者眼睛接受来自光源的辐射。

③具备紫外线消毒和通风功能。

④支持寸关尺三点脉诊信息同时采集、量化并做出辅助分析。构建中医脉诊**模型，多维度表达中医脉象特征，实现测量过程及测量结果的**可视化展示。（需提供检测界面证明）

⑤报告可进行气血津液，饮湿寒热的预警提示。

⑥提供*种中医体质辨识版本，包括成人版、老年版、孕妇版、儿童版、五态人格版。（需提供检测界面证明）

⑦可进行中医** 穴位及 **个经络穴位两种检测方式（提供软件截图）

⑧经络检测分析结果报告单由“中医未病检测报告、经络脏腑虚实报告、足底反射治疗报告、人体成份分析报告等”组成。

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（盆底）磁刺激仪

（*）主要功能要求

适用于盆底功能障碍性疾病诊疗。能刺激人体中枢神经和外周神经，可用于中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，用于神经电生理检查，以及用于神经损伤性疾病、腰骶神经功能障碍的辅助治疗。

（*）主要技术参数

①采用液冷散热，配铁芯线圈，同时适用于盆底刺激和骶神经刺激；主机和治疗座椅采用分体式设计；主机为非堆叠结构；座椅通过电磁兼容性***测试；软件可控制治疗座椅进行盆底和骶神经双模式一键自动切换；盆底和骶神经联合治疗时，座椅可自动翻转，无需患者调整治疗体位；设备支持一键开机，开机后直接进入操作软件，无需操作多个开关按键。

②配置双屏，主屏为触控式操作屏，尺寸≥**寸，无需键盘、鼠标即可操作；一体机电脑整机需通过电磁兼容性***测试；磁刺激强度可通过电脑软件与磁刺激主机旋钮双模式调节；采用开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备。

③输出脉冲重复频率*******可调，允差±*%，最小可调步长为*.****；脉冲上升时间**μ*±**μ*；脉冲持续时间***μ*±**μ*；磁感应强度最大变化率范围****/*～****/*。

④软件输出与训练功能要求：具备标准模式、调频模式、调幅模式等多种脉冲输出模式，满足不同脉冲输出要求；具有磁刺激、触发磁刺激等多种主动和被动训练功能。

⑤软件治疗相关功能要求：具备实时坐姿监测功能，患者出现错误坐姿时，软件自动报警并指导纠正，保证疗效；具有处方治疗功能，可进行多个方案联合，一键开启治疗；内置治疗方案库，包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁等多种临床方案，可一键开启治疗；方案可自定义编辑，频率、刺激时间、间歇时间等参数可调；治疗开始前可输出刺激，根据患者感受预设置刺激强度，治疗过程中无需暂停即可根据患者感受更改刺激强度。

⑥具有智能温度保护功能，当刺激线圈温度达到**℃时，自动停止输出。

⑦软件需能海量存储患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息，且可实时查询、编辑；可兼容云互联及电子病历系统，实现设备间的数据互联互通与信息共享。

（*）配置要求

包含但不限于:主机、电源线、刺激线圈、座椅(康复版)、压力控制盒、磁刺激仪软件、压力气垫、副屏显示器、****数据连接线等

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电动康复床

（*）主要功能要求

①功能：适用于一些长期卧床或者不方便转移及重症患者进行早期站立训练，有效预防并发症，加速患者康复进程。

②适用场所:***病房、神经内外科、老年医学科、康复医学科、全科***病房全科重症病房、呼吸科等。

（*）主要技术参数

①须可供承载及护理患者使用，同时可用于下肢功能障碍患者站立辅助训练，床体最大承重≥*****；防进液等级须达到****级及以上。

②角度与升降调节参数要求：床体起立角度需满足：垂头仰卧位≥*°~***°，直立角度*°~**°可调；背板角度调整范围≥*°~**°，大腿板角度调整范围≥*°~**°；床面须可垂直升降，高度调节范围≥*~*****；须配备*个静音电机控制床体升降及角度（且对应*种以上治疗患者模式自动调节），调节床体电机负载不得低于*****。

③须配有专用足部踏板，其静态最大承重≥*****，且须提供省级或以上级别机构出具的检测报告；具备站立安全系统：执行直立训练操作时，若床体其他部位未处于最低位，须先自动等待其他部位下降至最低位（自动复位）后，方可执行整体前倾操作；床体直立角度＞**°时，为保证患者安全，须能防止背部上升/下降和腿部上升/下降的误操作，当直立角度*°~**°时，可执行背部上升/下降和腿部上升/下降的操作；至少配备*条魔术贴和卡扣双重安全保护带，且保护带静态最大承重≥****，须提供省级或以上级别机构出具的检测报告；须配有紧急开关，紧急情况下按下可立即停止设备工作；四角须配有防撞滚轮，以保护床体避免碰撞损坏。

④须配有可折叠式护栏，护栏高度≥*****，材质为****；床下框离地间距≥*****，以方便床旁型主被动训练仪器的使用；床头板、床尾板须可拆卸；护栏须可上下移动；足部踏板须实现免工具拆装，以便在非训练情况下收纳；四角须设有输液杆安装孔位；床体两侧须配有引流挂钩。

⑤须具备双重供电模式，内部电源在断电情况下须能继续工作；须配有紧急开关，紧急情况下按下可停止设备工作。

⑥床体尺寸（***）：（****~****）** * ******（***~****）**（允许误差±*%）；床面尺寸（**）：****** * *****（允许误差±*%）；脚轮直径：****（允许误差±*%）；固定带尺寸（**）：**********（允许误差±*%）；脚托板尺寸（**）：**********（允许误差±*%）；重量：*****（允许误差±*%）。

⑦须内嵌至少*个液体角度尺（可根据患者恢复情况进行精准治疗）；须提供至少两项有关该产品的国家级科技专利成果及证明材料；采用焊接机器人自动焊接（生产企业须有机器人焊接设备，且须提供设备现场作业图片并加盖投标人公章）；床头床尾板须为优质***强化塑料一次性注塑成型（厚****，弧线形欧式款设计，中间带颜色装饰贴纸，采用插入式装置及特有的按压锁定开关，拆卸后床头床尾框无突出异物，可兼作***急救，满足临床需求。

⑧须在床边配置安全操作指引；电源要求：******、****或*****内部电源供电，输入功率*****。

（*）配置要求

包含但不限于:床体（带手控器）、床垫、床头板、护栏、脚托板、固定绑带、防撞轮等

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膀胱扫描仪

（*）主要功能要求

用于充盈的膀胱尿量测定，以及排尿后膀胱残余尿量的测定，是尿量管理的护理工具（间接性导尿，治疗前的筛查，以及治疗后的评估）

（*）主要技术参数

①可充电，电池容量不小于*******，电量指示，充电后可持续使用不少于*小时，支持无线充电，提供专用无线充电底座

②扫描后超声图像具备指引提示功能，自动勾勒膀胱区域，提示使用者正确选择测量位置，提高准确性。自动完成三维扫描，以多帧图像完成膀胱边界自动识别、膀胱容积自动计算，计算结果将显示在屏幕上

③一键式操作菜单，智能识别膀胱壁技术：一键式操作测量，不需额外选择按键。使用智能识别膀胱壁技术可非常精准测量膀胱容积，可自动判别男性、女性、儿童膀胱壁组织特性，按下测量键即开始测量，而无需选择男性、女性、儿童等模式

④探头运行频率、扫描角度及类型：≤*.****，≥***度，**机械扇扫

⑤膀胱容量的范围及误差：*****毫升，检测报告误差≤±*.*%

⑥扫描深度以及时间：扫描深度≥****，扫描时间＜*秒

⑦图文管理工作站：具备病例存储、浏览、查询、下载、删除、编辑等功能，可生成***报告，支持**报告打印；病例可储存例数≥****例、≥*****幅图像，连接智能终端存储量无限大

⑧上位机支持/数据库通讯/电子病例对接：满足******.*协议，支持院方***系统无缝连接数据库，进行电子病例对接。内置扫描摄像头，可扫描二维码和条形码，对接电子病历使用

（*）配置要求

包含但不限于：主机、充电底座、聚合物锂电池、电源适配器等

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电动多功能理疗床

（*）主要功能要求

主要适用于需要采取抑制异常姿势促进正常姿势的发育和恢复的方法治疗中枢神经损伤的患者。

（*）主要技术参数

①尺寸规格：********(*****)**，允差±***

②净重和承重要求：*****、*****，允差±***

③升降高度和调节需要时间要求：*******（允差±*%）、不超过**秒

④第一段长度****（允差±*%），可调节角度：*度到**度，第二段长度*****（允差±*%）

⑤要求头部气杆控制角度的调整、伸缩脚轮设计，方便床身移动，直径*.***（允差±*.***）医用承压轮，医用阻燃标准***

⑥要求不少于*个透气孔加孔塞设计

⑦要求***度环形碰触式升降调节开关、四调节螺杆，提升床体对于地面的适应性

⑧要求通过********质量管理体系认证、通过美国***认证，通过欧洲**认证，

（*）配置要求

包含但不限于：床体主体、电动推杆、气弹簧、医用承压轮、控制器、脚控装置、透气孔孔塞等