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海南省海口市妇幼保健院小儿外科医用耗材一批遴选公告
一、项目名称：小儿外科医用耗材一批
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序号
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产品名称
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主要技术参数需求
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预算单价（元）
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使用科室
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备注
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一次性腹腔镜用穿刺器
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产品结构组成：该产品由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成，限位器作为选配组件。主要构成材料：穿刺套管头段主要由聚碳酸酯制成，尾段由聚碳酸酯制成。穿刺针头段由聚碳酸酯制成，管部由不锈钢/聚碳酸酯制成，尾段主要由丙烯腈*丁二烯*苯乙烯制成。密封系统由硅橡胶制成。规格要求：穿刺套管工作长度为*******时，套管的材质为不锈钢+聚碳酸酯(**)。产品主要性能：*、产品表面应平整光滑，无毛刺和锋棱，无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂。*、产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*。*、产品需具有良好的气密性及连接牢固度。*、穿刺器身与穿刺针之间的配合应良好，穿刺针头端必须完全露出，互动时不应有卡滞现象；穿刺器身与穿刺针头部的最大配合间隙应不大于*.***;*、小儿穿刺器产品最大尺寸不得超过****(不包含注气阀长度）*、独有的四棱锥钝性刀头设计。*、管壁对应产品尺寸外直径不得超过*.***（***穿刺器）和*.***（***穿刺器）
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不超***元/个
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小儿外科
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*包
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一次性腹腔镜用穿刺器及套装
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产品结构组成：该产品由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成，限位器作为选配组件。主要构成材料：穿刺套管头段主要由聚碳酸酯制成，尾段由聚碳酸酯制成。穿刺针头段由聚碳酸酯制成，管部由聚碳酸酯制成，尾段主要由丙烯腈*丁二烯*苯乙烯制成。密封系统由硅橡胶制成。规格要求：穿刺套管工作长度为*********时，套管的材质为聚碳酸酯(**)。对应内径表：规格***，对应内径*.***；规格****，对应内径****；规格****，对应内径****；产品主要性能：*、产品表面应平整光滑，无毛刺和锋棱，无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂。*、产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*。*、产品需具有良好的气密性及连接牢固度。*、穿刺器身与穿刺针之间的配合应良好，穿刺针头端必须完全露出，互动时不应有卡滞现象；穿刺器身与穿刺针头部的最大配合间隙应不大于*.***;*、**/****密封盖可旋转拆解；*、多瓣密封结构；*、四棱锥钝性刀头设计。
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不超***.*元/套
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*包
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二、采购方式：采取议价方式采购（未能全部满足参数需求，报价无效，参数需求完全响应情况下价低者中选）
三、提供相关资质证件（列目录表，按下文顺序排版资料，胶封装订成册，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证）
**、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）、医疗器械经营许可证/经营备案凭证；
*、产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数（需详细）、产品彩页（彩色打印加盖公章）、需求响应表（写明是否响应，后附佐证资料，逐条对应，未提供需求响应表或佐证材料的视为不响应）、报价函；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名；
*、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）；
*、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或****年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
*、该耗材/试剂价格不得高于海南省药品和医用耗材招采管理系统（原海南省医药集中采购服务平台）挂网价格（后附省阳光挂网/集采平台价格截图）；
*、具有合格资质的供应商或制造商可任选*个包参与也可*个包都参与；
以上资料带*号的在报名时提交即可，其余资料在现场谈判时密封提交即可。
四、报名截止时间：****年*月**日下午**：**（节假日不接受报名），欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在截止时间前到医疗保障大楼九楼后勤管理科（*）报名，超出此日期不再受理，联系人：郭先生，联系电话：***********，********。
五、具体谈判时间和地点：****年*月**日下午**:**在综合楼二层医学遗传科门诊会议室（各报名单位提交资料需要密封）。
海口市妇幼保健院
****年*月**日
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