【医学装备部】黑龙江中医药大学附属第二医院医用耗材市场调研公告

序号

物品名称

单位/规格

技术需求

*

一次性使用埋线针

支

*、中医类材料，二类专利医疗器械；

一次性使用埋线针应由衬芯、衬芯座、针管、针座和保护套等组成；

*、型号、规格： *.***.**. 活塞型套管针；

*、使用需求：埋线专用与可吸收性缝合线配套使用；

*、保质期：**个月；

*、一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

*

一次性使用埋线针

支

*、中医类材料，二类专利医疗器械；

一次性使用埋线针应由衬芯、衬芯座、针管、针座和保护套等组成；

*、型号、规格： *.***.**. 活塞型套管针；

*、使用需求：埋线专用与可吸收性缝合线配套使用；

*、保质期：**个月；

*、一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

*

引流瓶*****

个

规格：*****；材质：瓶身应为塑钢，钢针应为***或***不锈钢，附件应为***材质；内外压力差：***;*******。

*

引流瓶*****

个

规格：*****；材质：瓶身应为塑钢，钢针应为***或***不锈钢，附件应为***材质；内外压力差：***;*******。

*

空心纤维血液透析滤过器

支

应至少由以下部分组成：封装材料，外壳和顶盖，膜，密封环，血液保护帽和透析液保护帽等组成。其中封装材料应为聚氨酯，外壳和顶盖材料应为聚碳酸酯，封装材料应为聚氨酯，膜材料应为聚砜纤维膜，密封环材料应为硅树脂，血液保护帽和透析液保护帽材料应为聚丙烯。应经流动蒸汽灭菌，一次性使用。

*

连续性血液净化管路

套

应由** *** *************动静脉套装管路、******** ****** *************滤过液管路系统，******** ***废液袋等组成。应一次性使用，环氧乙烷灭菌。

*

血液净化用管路

套

********* ****** *************型号产品的结构及组成：保护帽、溶液袋接头、管路夹（白色）、*形连接器、泵管固定器、泵管、加热囊、单向阀、管路、透析器接头（接液路）；*********** ****** *************型号产品的结构及组成：保护帽、溶液袋接头、管路夹（白色）、*形连接器、管路固定器、泵管固定器、泵管、加热囊、单向阀、管路、*%鲁尔外圆锥接头；*** *********** ****** *************型号产品的结构及组成：保护帽、穿刺器、管路夹（白色）、*形连接器、管路固定器、泵管固定器、泵管、加热囊、单向阀、管路、*%鲁尔外圆锥接头；******* *********** *** *************型号产品的结构及规格：保护帽、溶液袋接头、管路夹（白色）、*形连接器、管路固定器、泵管固定器、泵管、加热囊、单向阀、管路、*%鲁尔外圆锥接头；产品应采用环氧乙烷（**）灭菌，一次性使用。

*

血液净化用管路附件

套

产品应由保护帽、圆锥接头、管路夹、***管路（增塑剂为****）、接头和穿刺器等组成；环氧乙烷灭菌，一次性使用。

*

透析液过滤器

支

应由封口端、*型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜等组成。封口端材料应为聚丙烯；*型环材料应为硅胶；灌封材料应为聚氨基甲酸酯；外壳材料应为聚丙烯；膜材料应为费森尤斯聚砜膜。

**

柠檬酸消毒液

桶

柠檬酸消毒液应至少由一水柠檬酸、乳酸、*，**苹果酸等组成。

**

一次性使用透析护理包（导管换药包）

个

一次性使用透析护理包的组成结构应由：胶贴、治疗巾、纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉球、碘伏纱布、酒精纱布、塑料镊子、储存袋、擦机水刺布、棉卷、注水器、封管帽、止血带、穿刺针保护套、托盘、酒精棉签、敷贴和棉签等组成。产品应以无菌状态提供，经过环氧乙烷灭菌。一次性使用。

**

一次性使用透析护理包（含止血带包）

个

一次性使用透析护理包组成结构应由：胶贴、治疗巾、纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉球、碘伏纱布、酒精纱布、塑料镊子、储存袋、擦机水刺布、棉卷、注水器、封管帽、止血带、穿刺针保护套、托盘、酒精棉签、敷贴和棉签组成。按基本配置和选配项不同分为*型、*型、*型、*型、*型、*型、*型、*型、*型九个型号。该产品以无菌状态提供，经过环氧乙烷灭菌。一次性使用。

**

透析导管

支

透析导管套件应包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽、医用透明贴膜、有阀导入器、微导入器、隧道针等配件等组成。导管的材料应为聚氨酯，导丝、穿刺针和隧道针的材料应是不锈钢。应为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。

**

透析导管

支

透析导管套件应包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽、医用透明贴膜、有阀导入器、微导入器、隧道针等配件等组成。导管的材料应为聚氨酯，导丝、穿刺针和隧道针的材料应是不锈钢。应为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。

**

一次性使用无菌血液透析导管

支

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管组件应包括：血液透析用中心静脉导管（配导管夹和滑扣）、穿刺针、导丝(含导丝控制手柄)、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、粘贴伤口敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块（外科纱布敷料）、一次性无菌孔巾、一次性医用中单、棉球（医用脱脂棉制品）、导管固定装置等。另一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。所有组件应不含药物。血液透析用中心静脉导管的管体、连接座应采用热塑性聚氨酯（***）制成；外延管接头应采用硅胶制造；外延管接头应采用聚碳酸酯（**）制造。导管夹、滑扣应采用***制造；扩张器的接头和管体应采用聚丙烯（**）制造。导丝应采用******（********）不锈钢制造；穿刺针接头应采用聚碳酸酯（**），针管应采用******（********）不锈钢制造。血液透析用中心静脉导管应具有*射线不穿透性。

**

血液净化用管路

套

*********;***普通、短型，由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；*********;***单管，由外管、底板、垫片组成；*********;****型，由内管、外管、锁止销、锁止片、锁止垫片、底板、垫片、管芯、直口、叉口、盖帽组成。

**

一次性使用肝素帽

个

产品应由输液帽长接头、胶垫（胶帽）组成，主要材料应为聚碳酸酯（**）、异戊胶。

**

超滤器

支

产品应为中空纤维型超滤器，由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫等组成。过滤膜材料应为****/***，封装材料应为聚亚安酯，外壳材料应为聚碳酸酯，密封垫材料应为硅胶。

**

气管套管

个

产品应由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯等组成

**

一次性使用肠内营养输注器

支

一次性使用肠内营养输注器应由瓶装接头或袋装接头，导管，三通型接头或*型接头，步进接头，锁紧接头等组成，应采用聚氯乙烯（***），硅橡胶（********），聚丙烯（**），聚碳酸酯（**）或共聚聚酯，聚乙烯（**、****、****），丙烯腈*丁二烯*苯乙烯（***），聚苯乙烯（**）制成。聚氯乙烯中使用双*（异壬基）*环己胺**,**乙二酸（*****）或对苯二甲酸二（**乙基己基)酯（****）作为增塑剂，不含二乙基己基邻苯二甲酸酯（****）。输注器应按输注动力不同分为重力输注式和泵输注式两类，每类又应至少分进气式和非进气式。产品应以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

**

医用超声耦合剂

瓶

规格：***;****/瓶；技术需求：符合国家药品监督管理局**/* *********技术要求。

**

呼气卡

盒

技术参数：

*.用途：采集人体呼出二氧化碳；

*.带有吹气时间终点橙红色指示剂，终点指示剂橙红色变成黄色，时间约*～****；

*.呼气卡套嘴应不得检出致病菌；

*.内装设有环状气流导向轴；

*.呼气卡检测窗口附有保护贴，避免检测窗口在储运和吹气过程中受到环境的污染；

*.专机专用配套呼气卡，与医院现有*****,*****设备能配套使用，并提供能配套使用的依据和资质；

*.呼气卡能配套*.*****;**尿素【***】胶囊使用，并提供能配套使用的依据和资质；

*.工作原理：呼气卡上的放射性核素衰变产生*****;射线到达探测器后，生成电脉冲信号，该信号经电子线路和单片机进行比较后，根据所设定的判断阀值，给出样品的诊断结果(阴性/阳性)，仪器同时显示和自动打印这一结果。

*.规格：每个呼气卡含氢氧化锂不少于*****；

**.包装：***;**份/盒；

**.有效期：***;**个月；

**

负极板 单

由背衬、铝箔、防粘膜组成，与高频手术设备配套，供高频电流回路用

铝箔尺寸：铝箔长度** *****，铝箔宽度** ****,

**

负极板 双

由背衬、铝箔、防粘膜组成，与高频手术设备配套，供高频电流回路用

铝箔尺寸：铝箔长度** *****，铝箔宽度** ****,

**

一次性使用腰椎穿刺针及套件

套

*、【产品描述】一次性使用腰椎穿刺针及套件应由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、腰椎穿刺针、测压管、试管、塑料镊、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉球、医用纱布片、塑料盘、洞巾、包布、创口贴、无菌敷贴组成。
*、【材质】腰椎穿刺针应采用特种医用金属，材质精制，坚硬锋利。
*、【产品用途】应适用于需要通过腰椎穿刺诊断疾病的患者。
*、【适用范围】中枢神经系统炎症性疾病的诊断与鉴别诊断，包括化脓性脑膜炎、结核性脑膜炎、病毒性脑膜炎、霉菌性脑膜炎、乙型脑炎等。
*、【规格型号】腰椎穿刺针规格应至少包含*#、*#、**#等规格。
*、【保质期】***;二年

**

一次性使用胸腔穿刺针及套件

套

*、【产品描述】一次性使用胸腔穿刺包应由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、胸穿针、试管、塑料镊、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉球、医用纱布片、塑料盘、塑料腰盘、洞巾、包布、创口贴、无菌敷贴组成。
*、【产品用途】应适用于需要进行胸腔穿刺引流的患者。
*、【适应症状】为明确胸腔积液的性质，需做胸腔穿刺抽液检查以助诊断；对有大量积液或积气而产生肺压迫症状者，以及脓胸患者须抽液进行治疗时；必须向胸腔内注射药物等。
*、【规格型号】胸穿针规格应至少包含**#、**#等规格。
*、【保质期】***;二年

**

一次性使用灌注器

套

*、【产品描述】一次性使用灌注器应由芯杆、外套、橡胶活塞、锥头帽组成该产品应以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
*、【材质】灌注器的芯杆、外套、锥头帽应采用符合**/**********要求的聚丙烯树脂制成，灌注器的橡胶活塞应采用天然橡胶制成。
*、【产品用途】供人体灌注食物用。
*、【适用范围】适用于肠胃科、外科、普通病房等科室
*、【规格型号】应至少包含****、****等规格。
*、【保质期】***;三年