****年医疗设备技术论证会邀请函

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血管内超声诊断系统

见主要技术要求（可提出修改意见）

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旋磨介入治疗仪

见主要技术要求（可提出修改意见）

*.血管内超声诊断系统

旋*.旋磨介入治疗仪

*.血管内超声诊断系统

*、多功能超声介入诊断设备，支持中心频率≥*****机械旋转式超声导管，用于血管内超声诊断

*、自动/手动两种回撤模式，可在驱动马达实现切换。回测速度*.***/*、***/*、***/*、***/*等多档可调

*、最大采集数≥*****帧图像，最大回撤距离≥*****

*、驱动马达显示屏可显示回撤距离和回撤速度

*、固定滑板与驱动马达可连接和分离，减少手术耗材使用

*、具有斑点抑制功能，除去图像中因血细胞移动反射而形成的“血斑”

*、具有噪声抑制模式，提高图像分辨度

*、支持对图像的增益、景深等参数进行调节

*、图像可进行缩放查看

**、能够呈现血管横断面和血管长轴影像，长轴影像可以进行***度旋转观测

**、具有辅助血管评估功能，自动标记的官腔和血管边界

**、辅助血管评估功能可自动计算当前帧的斑块负荷、自动计算所预测边界的面积与边界的范围内的最大直径和最小直径

**、回撤结束后选定辅助血管评估功能，可对所有帧辅助血管评估，反应时间＜**

**、开启辅助血管评估功能且自动回撤时，可计算每一帧的血管/管腔整体，在长轴视图中自动计算并显示血管/管腔整体轮廓，同时将自动识标记管腔狭窄区域（近端与远端）以及最小关键帧

**、主显示屏上可同时显示多幅截面图像。 可查看血管的多个部分，可以自动显示图像之间的距离

**、可在任意位置添加书签，数量不限

**、可在图像中任意位置添加注释，可保存或修改

**、 具备长轴标尺功能：长轴图像下显示距离标尺

**、内置硬盘可存储≥***个病人数据

**、 ***** *.* 标准存储影像

**、可提供******* 兼容的各种图像视频输出格式及*** 或者*** 格式的静态图片

**、 配置***视频输出接口，支持显示拓展

**、配套超声导管：

*）冠脉血管机械旋转式超声导管，远端通过外径≤*.**，尖端外径≤*.**；中心频率≥*****，轴向分辨率≤**微米；可兼容≤**指引导管

*）外周机械旋转式超声导管，频率≤*****

*.旋磨介入治疗仪

*、功能要求：适用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速。

*、系统组成：包括控制台、空气软管，推车

*、彩色液晶显示屏，转速显示范围：*********/***，实时显示磨头转速，磨头转速可调节。

*、具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置

*、速度大幅度、失速时有提示

*、光纤测定磨头转速

*、配置与气瓶连接的管路和控制阀门

*、磨头旋转动力：压缩空气或氮气。

*、控制台包含压力组件，用于调控输出给旋磨导管的压力恒定

**、具有智能软件实现更快的控制响应，达到稳定转速所需时间。

**、主机可固定在推车上，方便科室转运。

**、配套预装式旋磨导管：

*)磨头可更换。可提供两款专用旋磨用导引导丝

*)旋磨导管尺寸范围*.******.***

*)旋磨头初始速度约为 ***,*** ***

*)具备临时启动按钮，高低速可通过推进器按钮自行切换