根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好医疗设备采购工作，福建省天海招标有限公司受莆田学院附属医院委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、采购内容

（一）拟采购产品的基本要求：

合同包*

序号	采购产品名称	用途描述	采购需求	是否排除进口产品
*	数字减影血管造影（***）	用于福建省区域医疗中心介入手术诊疗项目建设	基本配置要求：*、高级后处理工作站*套； *、原厂高级专业图像后处理工作站*套； *、智能高清影像链*套； *、射线剂量防护装置：配有床下防护铅帘*套, 配有悬吊式防护铅屏*套 ； *、功能及软件：具备冠脉定量分析功能、心脏精准测量（含***左心室分析软件、提供血管狭窄分析功能）、智能支架精显功能、虚拟支架置入显示功能、双容积重建功能、透视图像存储功能、平板探测器及球管跟踪旋转功能； *、手术间内配≥**英寸医用大屏幕监视器及专用吊架*套，操作控制间共配*台医用高分辨率彩色显示器，*台医用高分辨率黑白显示器； *、其它：导管床旁液晶触摸控制屏*套；悬吊式手术灯*套；双向对讲通话系统*套；脚闸两套；床旁控制模块两套；桡动脉穿刺用臂托、双侧上臂托架各*套；头托*套;输液器吊架*套；***/**刻录机*套；视频类等端口、网络及图像传输功能软件*套。 其他需求： *、操作台配套桌椅*套； *、整机及上述附属配件维保≥*年； *、急重症大楼*层外周介入中本***操作间、机房设备间及手术间装修至可投入使用（含环评、预控评及性能检测），装修需符合辐射防护要求； *、配含血液动力学检查的高端心电监护系统（含两套床旁有创动脉血压监测）*套，（配手术室及控制室各完整一套医用显示器）； *、铅衣、铅眼镜、铅帽、铅围脖 、铅围裙各*套； *、病人铅防护巾*块、*.*铅当量可移动落地式铅防护屏*套； *、医用加温毯*张； *、医用除湿机*台； *、手术高频电刀系统*套； **、手术直播系统*套； **、配高端高压注射器（含手术间内外双控制屏） *台。	是

二、潜在供应商或厂商资料递交要求（以下资料为必须提供项）

（一）资格证明材料

*. 资质证明

（*）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（*）供应商资质要求：

①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。

②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（*）产品资质要求：

①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。

②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

*.所提交产品及人员相关授权证明

（*）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供授权书。

（*）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权推介资格授权书。（加盖厂商公章）

（*）提供所提交设备厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话及附身份证复印件信息）加盖厂商公章。

（二）设备报价及价格依据

提供近*年内同级医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告的预算价提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单

提供设备能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

提供设备的产品彩页、技术参数、配置清单（含分项价格）及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[****]** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料

若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以****可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为*盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：

*.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。

*.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的不予采纳。

三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间

*.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至福建省天海招标有限公司。

*.递交地址：福建省天海招标有限公司（福建省莆田市荔城区拱辰街道幸福路**号浅水湾荔苑*号楼***室）

*.代理机构联系方式：小林、小张 ，联系电话：*************/***********

*.材料递交时间：****年*月**日至****年*月**日，北京时间上午**:*****:**，下午 **:*****:**（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达的材料将被拒收。

四、供应商推介论证会

供应商推介论证会时间另行通知，参与推介的人员须提供所推介产品的厂家授权委托书（提供委托书原件）。

五、联系方式：

代理机构：福建省天海招标有限公司

地址：福建省莆田市荔城区拱辰街道幸福路**号浅水湾荔苑*号楼***室

联系人:小林、小张联系电话:*************/***********

采购单位：莆田学院附属医院

地址：莆田市荔城区东圳东路***号

联系人：潘女士联系电话：************

莆田学院附属医院 福建省天海招标有限公司

****年*月**日****年*月**日

附*：采购清单

附*：产品配置及参数组成模板，递交人应按以下表格提供完整的产品参数信息，包含但不限于以下“基本配置要求”及“参数名称”所列明的产品要求，未按要求提供或提供的信息未满足以下要求的的不予采纳。

序号	基本配置要求	供应商响应列明基本配置要求
*	*、高级后处理工作站*套； *、原厂高级专业图像后处理工作站*套； *、智能高清影像链*套； *、射线剂量防护装置：配有床下防护铅帘*套, 配有悬吊式防护铅屏*套 ； *、功能及软件：具备冠脉定量分析功能、心脏精准测量（含***左心室分析软件、提供血管狭窄分析功能）、智能支架精显功能、虚拟支架置入显示功能、双容积重建功能、透视图像存储功能、平板探测器及球管跟踪旋转功能； *、手术间内配≥**英寸医用大屏幕监视器及专用吊架*套，操作控制间共配*台医用高分辨率彩色显示器，*台医用高分辨率黑白显示器； *、其它：导管床旁液晶触摸控制屏*套；悬吊式手术灯*套；双向对讲通话系统*套；脚闸两套；床旁控制模块两套；桡动脉穿刺用臂托、双侧上臂托架各*套；头托*套;输液器吊架*套；***/**刻录机*套；视频类等端口、网络及图像传输功能软件*套。
序号	参数名称	供应商列明详细参数信息 （参数项数量不限）
（一）	数字减影血管造影（***）
*
*
*
*
（二）	其他补充参数（若有，供应商可自行补充）

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

附*：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与***************项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

附*：关于数字减影血管造影***产品推介的相关技术参数及推介方公司资质内容的要求

考虑不同数字减影血管造影***系统技术参数及功能内容上存在差异性，为保障***各设备推介厂商提供数据的真实性与公平性，建议各厂家推介产品时至少需包括以下内容：

*、产品首次注册时间；

*、能否适用于复合手术，能满足最低哪个级别洁净手术室并提供证明；

*、是否具有抗菌涂层；

*、机架系统方面：

*.*机架机械系统轴数的数量；

*.*头位机架旋转采集的最快速度；

*.*机架旋转的采集范围；

*.*是否具有智能防撞保护系统；

*.*是否具备准直器和平板探测器同步旋转技术，无论*臂机架与检查床投照角度如何，平板探测器始终与检查床保持相对静止，实时图像始终保持正直向上无偏转；

*.*有效弧深；

*.*机架是否具有多位置预设。

*、导管床方面：

*.*床面材质，床板是否有防碰撞保护功能。

*.*床长、床宽参数；

*.*床面可旋转的角度参数；

*.*是否支持床边第三方信号自由接入和移除；若可以接入和移除，提供其接口数量；

*、高压发生器方面：

*.*最大管电流、最大管电压、最大输出电功率、最大透视管电流、最短曝光时间等；

*、球管方面：

*.*球管阳极物理热容量、最大焦点功率、灯丝技术；

*.*阳极的冷却方式；

*.*球管阳极散热率；

*.*球管焦点数量；

*.*是否球管与主机同一品牌；*线球管是否为原厂生产；

*.*自动插入铜滤片数；

*.*是否具有栅控技术；

*.*是否球管带有防碰撞保护装置；

*、平板探测器方面：

*.*动态数字化平板探测器的材质及其 ***（*射线转换效率）；

*.*平板空间分辨率、平板像素尺寸、平板灰阶、动态范围；

*.*是否具备**采集及透视；

*、射线剂量防护技术方面：

*.*是否提供高清低剂量成像技术（若有，各厂家需提供原厂原装最优版本低剂量高清成像技术平台）；是否可以提供*****格式的剂量报告；

**、网络与接口方面：

**.*是否具有***** ************工作表、打印功能、相应设备接口、具备影像********功能；

**、是否具有智能高清影像链，能否提供 ** 影像链配置；

**、图像显示器方面：

**.* 提供的医用高分辨率黑白显示器及医用高分辨率彩色显示器的尺寸与数量；

**.* 一体屏的厂家品牌及分辨率参数是什么；

**.*观测角度；

**.*能否提供手术间备用屏*套；

**、是否具有智能路图功能，包括透视路图和***路图；

**、图像采集与处理系统方面：

**.*图像硬盘存储量能否可超过***；

**.*是否系统具有并行处理工作站；

**、高级后处理工作站方面：

**.*是否具有高级三维重建功能：

**.*.*是否具有体积/表面重建,最大密度投影、模拟机架位、透明血管成像功能、具有局部放大重建；

**.*.*是否原装三维重建工作站和刻盘工作站各一台，均可使用移动硬盘存储，调取并处理原始图像；

**.*.*图像硬盘容量是否可超过***；

**.*是否具有三维/三维、二维/三维融合功能、三维与**/**等多模态的图像融合功能，容积数多少；

**.*是否具有类**成像功能，扫描速率及空间分辨率多少；

**.*是否具有去金属伪影消除采集程序；

**.*是否具有实时三维路图功能；

**.*是否具有下肢步进及自动拼接功能；

**.*是否具备动脉瘤形态学分析；

**.*是否具有三维导航功能;

**.*是否具有穿刺导航功能；

**.**是否具有肿瘤血管提取（肿瘤栓塞导航）功能。

**、其他需求：

**.*、操作台配套桌椅*套；

**.*、整机及上述附属配件维保≥*年；

**.*、急重症大楼*层外周介入中本***操作间、机房设备间及手术间装修至可投入使用（含环评、预控评及性能检测），装修需符合辐射防护要求；

**.*、配含血液动力学检查的高端心电监护系统（含两套床旁有创动脉血压监测）*套，（配手术室及控制室各完整一套医用显示器）；

**.*、铅衣、铅眼镜、铅帽、铅围脖 、铅围裙各*套；

**.*、病人铅防护巾*块、*.*铅当量可移动落地式铅防护屏*套；

**.*、医用加温毯*张；

**.*、医用除湿机*台；

**.*、手术高频电刀系统*套；

**.**、手术直播系统*套；

**.**、配高端高压注射器（含手术间内外双控制屏） *台。