中山大学附属第三医院粤东医院医用耗材遴选公告

序号

产品名称

限价(元)

单位

备注

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一次性使用无菌手术膜

详见附件

一次性使用无菌手术膜可以覆盖患者的非手术区域，防止手术过程中细菌、病毒等微生物的感染，保持手术部位的无菌环境。

（*）产品性能要求：符合**/*****.******标准；无菌要求：符合 **/* *****.******《医疗器械生物学评价第*部分:风险管理过程中的评价与试验》（*）规格允差±**%。（*）手术单微生物洁净度≤******/*。（*）手术洞巾静态渗水压可承受≥*****水柱压力的渗透，阻湿态微生物穿透性≥***。（*）手术巾贴胶：低致敏胶,宽度***。（*）干态阻微生物穿透，***手术单非关键区域≤******/*。（*）手术单抗渗水性*****：非关键区域≥*******，关键区域：≥*******。手术单落絮：*****落絮计数非关键区域≤*.* *****，关键区域：≤*.* *****（*）手术衣关键区域前胸及双袖静态渗水压可承受≥*****水柱压力的渗透。（*）圆盆圆杯应采用硬塑工艺，***\**材质。

（**）细胞毒性：细胞毒性分级不大于*；细胞存活率应不小于**.*%；（**）致敏试验：至少无致敏反应；皮肤刺激：至少为极轻微；

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组织胶水

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支

用于胃静脉曲张栓塞的治疗。用于急性***；有出血高危风险**的一级预防、二级预防；急性**出血等。规格：至少*.***/支 栓塞型。

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外周球囊扩张导管

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盒

用途、功能及包含配件：用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（***），用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变，外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。至少包含尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座，球囊内有铂铱合金不透射线标记。导丝腔内部涂覆油性涂层，导管远端表面涂覆亲水涂层。

规格（填长度、大小，非具体规格）：球囊直径(**)：****，球囊长度(**)：******，导丝：最大*.***"，命名压力：** ***（*.***.***），*****（**.****.***），额定爆破压至少包含：**,**,**,**,*****，顺应性：非顺应性，尖端长度约：*.***，尖端外径：*.***"，导管长度至少包含(**)：**,**,***，导管兼容性至少包含：**/**/**