一体式手术镜

*.规格：**** × **°

*.视向角：**°

*.视场角：≥**°

★*.角分辨力:*.* */(°)

★*.分辨率：≥** **/**

★*.有效景深范围: *******

*.工作长度：*****±*%

*.器械通道最小宽度：≥φ*.***

*.注、排液通道孔径：≥φ*.***

**.颜色分辨能力和色还原性：显色指数≥**

**.一体式手术镜，镜鞘一体，有效的加强了内窥镜的机械强度，使其更不易折弯损坏。鞘体可以旋转，增加手术的方便性，插入部分横截面形状采用泪滴状设计，符合人体解剖，减少无效操作空间，器械入口端采用双重密封结构，保证器械在插入和退出时均具有良好的密封性，双层医用硅胶密封防漏水设计，自动闭合操作通道。且与手术器械紧密包裹，持续维持其良好密封性，器械插入部位设有喇叭形导向结构，使器械进出更顺畅。

**.操作器器械操作通道宽度不小于*.***，使工作时出水量大大增加，使手术视野更清晰，配套手术器械能顺利通过器械通道，器械头部端位于视场内,进水接头和出水接头可以***°旋转，手术时可任意选择一不干涉操作的方向，镜子主体可拆卸，清洗消毒更彻底。

活检钳

★*.为保证配套器械的规范性，器械应符合宫腔镜下使用注册证适用范围要求。

*.最大插入部外径φ*，标称值：φ*.*，极限偏差：***.*；

*.插入部工作长度*，标称值：***，极限偏差：±*％；

*.张开幅度*（°）：标称值：**°，极限偏差：±**％；

*.钳头硬度：钳头经热处理，其硬度为*****_*.*～*****_*.*。

*.表面粗糙度：表面粗糙度**值为：钳头部和钳管部≤*.**μ*，其余部位≤*.**μ*。

*.外观:在内窥镜视场下，手术器械的可见头端部分经过处理，以消除可能存在的定向反射现象;除特殊目的外，外表面没有毛刺等可能引起的伤害存在。

*.使用性能：开合性能：钳头开合顺利，钳杆在开合时没有干扰使用者使用的晃动。

*.弹性和牢固性：器械具有良好的弹性和牢固性，没有出现扭曲、开裂或其他永久变形。

**.钳头齿形：钳头齿形的排布符合设计要求，并且齿形清晰、对位准确、啮合到位。

**.耐腐蚀性能：耐腐蚀性能通过**/**********中沸水试验法进行试验，符合*级要求。

**.承受反复操作性能：器械可以反复消毒使用。

**.旋转性能：若带转轮能使器械头端在***°内转动自如。

抓取钳

★*.为保证配套器械的规范性，器械应符合宫腔镜下使用注册证适用范围要求。

*.最大插入部外径φ*，标称值：φ*.*，极限偏差：***.*；

*.插入部工作长度*，标称值：***，极限偏差：±*％；

*.张开幅度*（°）：标称值：**°，极限偏差：±**％；

*.钳头硬度：钳头经热处理，其硬度为*****_*.*～*****_*.*。

*.表面粗糙度：表面粗糙度**值为：钳头部和钳管部≤*.**μ*，其余部位≤*.**μ*。

*.外观:在内窥镜视场下，手术器械的可见头端部分经过处理，以消除可能存在的定向反射现象;除特殊目的外，外表面没有毛刺等可能引起的伤害存在。

*.使用性能：

开合性能：钳头开合顺利，钳杆在开合时没有干扰使用者使用的晃动。

夹持力：器械具有一定的夹持力，不小于**。

*.弹性和牢固性：器械具有良好的弹性和牢固性，没有出现扭曲、开裂或其他永久变形。

**.闭合力传递系数：手柄施加力与钳头闭合力之间的力传递系数符合制造商的规定，传递系数为*.*～*.*。

**.钳头齿形：钳头齿形的排布符合设计要求，并且齿形清晰、对位准确、啮合到位。

**.耐腐蚀性能：耐腐蚀性能通过**/**********中沸水试验法进行试验，至少符合*级要求。

**.承受反复操作性能：器械可以反复消毒使用。

**.旋转性能：若带转轮能使器械头端在***°内转动自如。

异物钳

★*.为保证配套器械的规范性，器械应符合宫腔镜下使用注册证适用范围要求。

*.最大插入部外径φ*，标称值：φ*.*，极限偏差：***.*；

*.插入部工作长度*，标称值：***，极限偏差：±*％；

*张开幅度*（°）：标称值：**°，极限偏差：±**％；

*.钳头硬度：钳头经热处理，其硬度为*****_*.*～*****_*.*。

*.表面粗糙度：表面粗糙度**值为：钳头部和钳管部≤*.**μ*，其余部位≤*.**μ*。

*.外观:在内窥镜视场下，手术器械的可见头端部分经过处理，以消除可能存在的定向反射现象;除特殊目的外，外表面没有毛刺等可能引起的伤害存在。

*.使用性能：

开合性能：钳头开合顺利，钳杆在开合时没有干扰使用者使用的晃动。

*.弹性和牢固性：器械具有良好的弹性和牢固性，没有出现扭曲、开裂或其他永久变形。

**.钳头齿形：钳头齿形的排布符合设计要求，并且齿形清晰、对位准确、啮合到位。

**.耐腐蚀性能：耐腐蚀性能通过**/**********中沸水试验法进行试验，至少符合*级要求。

**.承受反复操作性能：器械可以反复消毒使用。

**.旋转性能：若带转轮能使器械头端在***°内转动自如。

直剪

★*.为保证配套器械的规范性，器械应符合宫腔镜下使用注册证适用范围要求。

*.最大插入部外径φ*，标称值：φ*.*，极限偏差：***.*；

*.插入部工作长度*，标称值：***，极限偏差：±*％；

*.张开幅度*（°）：大于等于**°

*.剪刀硬度：剪刀刃口经热处理，其硬度为*** **_*.*～*****_*.*，两片硬度值相差不大于****_*.*。

*.表面粗糙度：表面粗糙度**值为：钳头部和钳管部≤*.**μ*，其余部位≤*.**μ*。

*.使用性能：

剪刀具有良好的剪切性能，剪切不少于*层**支纱布，剪切后无纤维拉出现象。

*.开闭灵活性：剪刀外表面灵活，没有咬口、卡滞现象，刀头在***°内转向自如。

*.外观：剪刀外表面无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹、刀杆平直。

连接牢固性：拆卸式剪刀装配或拆卸方便；连接牢固，装配后可拆卸部件无松动和脱落现象。

**.耐腐蚀性能：耐腐蚀性能通过**/**********中沸水试验法进行试验，至少符合*级要求。

**.承受反复操作性能：器械可以反复消毒使用。

**.旋转性能：若带转轮能使器械头端在***°内转动自如。

消毒盒

*.简单的拆卸设计，为精密内窥镜器械、分隔独立空间，保护器械不会相互碰撞，降低维护成本，安全锁扣设计，确保灭菌器械盒密封完好，减少误操作带来的医疗风险。

一体式手术镜

*

支

活检钳

Φ*.*****

*

把

直剪

Φ*.*****

*

把

异物钳

Φ*.*****

*

把

抓取钳

Φ*.*****

*

把

消毒盒

*

只