二、供应商资格条件

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：

*.* 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；

*.* 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；

*.* 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；

*.* 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

*.* 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；

*.* 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

*.供应商在中国政府采购网（***.****.***.**）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（***.***********.***.**）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

*.（是/否）专门面向中小微企业： 是 否

*.合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
*	投标供应商为生产厂家的，须提供医疗器械生产企业许可证或备案证；投标供应商为经销商或代理商的，须提供医疗器械经营许可证或备案证；所投产品属于医疗器械分类管理的须提供医疗器械注册证或备案证。

三、商务要求

采购标的交付（实施）的时间（期限）

国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

售后服务

质量保修范围和保修期

标的清单(货物类)
序号	品目名称及编码	标的名称	计量单位	数量	单价	是否进口	标的详细参数	是否属于节能产品 政府采购品目清单		是否属于环境标志产品 政府采购品目清单		备注
								是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购	是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购
*	**********临床检验设备	五分类自动血液细胞检测仪	台	*	******.**	否	标的**临床检验设备：技术参数和性能要求： *、★检测原理：***计数和分类: 半导体激光+流式细胞技术+***/***核酸荧光染色***、***计数: 双鞘流技术+阻抗法、***测定: ***无氰化物血红蛋白检测法。 *、★幼稚细胞检测：幼稚粒细胞采用核酸荧光染色法检测，并能提供定量参数(百分比和绝对值)。 *、检测光源：采用半导体激光。 *、检测速度：≥**个样本/小时。 *、检测项目：≥**项参数。 *、检测模式：具备两种以上检测模式（包含全血和末梢血预稀释模式）。 *、抗干扰技术：采用核酸荧光染色识别技术可有效排除血小板聚集、有核红细胞等对白细胞分类计数的干扰。 *、检测试剂：只需≤*种试剂（稀释液、白细胞溶血素、血红蛋白溶血素、染色液）就能实现***和***+****五分类，以减少试剂用量。 *、定量分析技术： 采用步进马达定量吸样，保证结果准确。 **、★取样针自动清洗：具有取样针内外壁自动清洗设计，且无需专用探头清洗液。 **、维护保养：仅须一种清洗试剂用于仪器的保养。 **、线性范围：***：*****×***/*、***：*－*×****/*、**：***** */*、***：******×***/* **、精密度：***：≤*%、***：≤*.*%、**：≤*.*%、***：≤*% **、自检功能：仪器会自动在分析前进行自检，以确保仪器状态正常。 **、报警提示功能：具有异常样本的提示报警功能。 **、质控方式：具备****和***两种质控文件。 **、试剂管理：有试剂用量监测和提示功能。 **、操作系统及数据处理系统：提供原厂配套的中文数据处理系统，通过中文操作系统、中文操作界面，实现中文报告单发放。 **、数据储存：≥****个样本参数及其图形信息。 **、免费接入医院***系统。	否	否	否	否
*	**********临床检验设备	全自动生化分析仪	台	*	******.**	否	标的**临床检验设备： *、主要技术性能 *.*★检测速度：生化比色分析恒速必须≥***测试/小时。 *.*检测原理：比色法、比浊法。 *.*急诊检测能力：具有急诊样本即时检测功能。 *.*光学系统 *.*.*分光方式：全息凹面光栅后分光系统。 *.*.*★波长数量及范围：波长数量必须≥**个；***～*****。 *.*.*吸光度线性范围：*～*.**** *.*温控系统 *.*.*★温控方式：非水浴免维护免保养的温控方式。 *.*样本系统 *.*.*进样方式：圆盘式进样。 *.*.*加样技术：液面检测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、智能全针立体清洗、支持样本稀释测试。 *.*.*样本量：*.*μ*～****，*.*µ*步进。 *.*.*同时在线样本位必须：≥***个样本位。 *.*.*样本针携带污染率：携带率≤*.**% *.*试剂系统 *.*.*试剂量：**μ*～*****，*.*µ*步进。 *.*.*试剂位必须：≥***个试剂位 *.*.*试剂盘冷藏温度：*～*℃，**小时不间断冷藏。 *.*.*★最小反应体积：≤**** *.*反应系统 *.*.*反应杯位：≥***个,光径***。 *.*其它系统 *.*.*清洗系统：清洗剂、去离子水加热，*阶自动清洗 *.*.*搅拌系统：≥*个，加入试剂后立即混匀 *.*.*废液处理：高、低浓度废液两极分流，具有废液容量报警功能 *.*.*★最大可同时分析项目：≥**个 *.*.*★须支持*****全血测试功能，离心后血液样本直接上机检测，无需手工操作。 *.*.*具有酶线性拓展功能 *、产品配置 *.*工作站：配备中文软件工作站 *、产品要求 *.*★系统配套性要求：必须具有原厂配套试剂、校准品和质控品；可提供试剂配套项目≥**项。 *.*免费接入医院***系统。 *.*必须开放试剂。	否	否	否	否
*	**********临床检验设备	碳呼气试验分析仪（幽门螺旋杆菌测定）	台	*	*****.**	否	标的**临床检验设备：*、采用双道采集数据。 *、双测量室，同时测量≥*个样本。 *、无需淬灭校正。 *、★自动给出***及**感染的阴性，不确定，阳性+，阳性++，阳性+++，阳性++++六类诊断结果。 *、自动故障诊断。 *、自动扣除本底计数。 *、自动进行测量数据打印，自带热敏式微型打印机。 *、采用卡式进样。 *、所有线路板均高度集成，便于维护和维修。 **、内置≥*英寸液晶触屏显示操作界面 **、本底计数率≤**每分钟 **、★计数精密度：符合统计涨落的理论期望值。 **、*小时稳定性误差≤**%。 **、计数容量*****,存储满后可自动循环覆盖存储。 **、测量时间仪器自动选定**** **、功耗≤****尺寸：长*宽*高=***×***×*** **±**** **、带附加屏蔽净重：≤** ** **、仪器可随时升级，与用户电脑系统连接实现海量数据管理和连接标准打印机打印格式化报告。 **、可接入医院局域网，连接扫码枪，接入***，***,****等系统。	否	否	否	否
*	**********其他医疗设备	便携式肺功能仪	台	*	*****.**	否	标的**其他医疗设备：（一）肺功能检测参数： *、检测原理：采用筛网式压差传感器检测技术原理 *、肺功能测量参数： *.*测量模式：包含但不限于***(用力肺活量)、***（慢肺活量）、***（最大通气量）等大于等于三种模式。 *.*检测指标： *.*.*用力肺活量***： ***、****、****、****%*****、***、******/**、*****、*****、*****、****************** **、***、***********、*** **、****、*****%*****、***、 ***、****、*****、******、****%***、****%****等； *.*.*慢肺活量***： *****、****、****、**、***、**、***、**、**、***、***、****、***/****、 ***/****、***/***等； *.*.*最大分钟通气量***： *****、***、*******、*****等； *、呼吸流量测定： *.*范围：*~***/*； *.*测量误差：±*%或者±*.***/*； *.*分辨率：*.***/*； *.*测量重复性：±*%或者±*.***/*； *、线性度： 两次相邻测试流量的平均误差的差值应不超过两次测试流量大者的*%。 *、气流阻力： 设备的测量范围内的气流的阻力应不超过 *.*****/（*/*）。 *、频率响应： 应不超过±**%或者±*.** */*； *、呼吸容量测定： *.*范围：*~***； *.*测量误差：±*%或者±*.***； *.*分辨率：*.***。 *、呼吸频率： *.*范围：*~******； *.*测量误差：±**%或者±****； *.*分辨率：****。 *、呼/吸气时间： *.*范围：*~***； *.*测量误差：±*%或者±*.***； *.*分辨率：*.***。 **、双向检测：可双向连续检测及实施显示动态曲线（流量*容积曲线、容积*时间曲线）； **、舒展试验：可进行支气管舒张试验； **、定标：可配合定标筒进行常规定标和三流速定标； （二）呼气检测参数： *.、测定参数： *.* ★测定气体种类：一氧化氮（**） *.* 测量方式组成：在线测量、离线测量、 *.*呼气测定指标：****、****、****； *、**测量: *.*检测原理：电化学检测原理 *.*传感器类型：电化学传感器 *.*传感器原理：电解质电池原理 *.*测定范围：********* *.*分辨率：**** *.*示值误差： 当测量值≤*****时，示值误差≤±****； 当测量值≥*****时，示值误差≤±*%。 *.*测量结果重复性：相对标准偏差应在*%内。 *.*稳定性：测量间隔在*小时内的浓度变化率在±*%内。 *.*线性度：**≥*.** *.**最低检测样品浓度：≤**** *.**响应时间：***≤*** *.**呼气流速：****/*±**%、*****/*±**%、****/*±**%。 *.**呼气时间：** 秒（成人模式）； *.**检测时间：≤**秒 *、**过滤功能：系统具备过滤外源性一氧化氮装置，在环境**浓度不高于*******时均能实现有效过滤。 *、呼气流量及呼气压力：设备具有呼气流量调节功能，呼气压力为*.****～****时，呼气流量为**/***或***/***，误差不大于±**%。 （三）主机参数 *、操控简便：≥**.*寸电容屏，飞梭旋钮，物理按键，触控与按键操作结合，可一键实现停息、亮屏，进入训练模式，返回主页和设置界面功能； *、训练模式：患者可通过训练模式进行呼气训练，有效保证患者正式测量时的成功率。 *、内置操作系统： *.* 内置操作系统支持创建、录入并编辑患者姓名、性别、年龄，基本情况及检查报告所需信息。 *.* 内置操作系统提供患者管理与历史记录查看功能，便于医生管理患者回访及复诊。 *、网络连接：内置****网络模块，随时随地通过网络连接自动同步设备数据，配备云端系统，可随时通过瑞谱斯后台系统查看分析检测结果，并可从年龄、性别、症状、用药情况等多维度进行智能分析，方便医生进行患者管理以及临床研究的开展（支持定制化系统）。 *、数据管理 患者数据与检测数据统一储存，统一管理，可查看动态报告。 *、打印功能： *.* 内置热敏打印机：支持本机打印，满足户外筛查，社区义诊及院内病房床边检查等复杂使用场景。 *.* 外接打印机打印：通过扩展***接口连接打印机，设备即可直接打印检测结果报告。 *、电源： *.* 内部电源：内置高性能锂电池，在断电情况下可连续工作*小时以上。 *.* 适配器供电：适配器供电，即插即用。	否	否	否	否

五、合同管理安排

合同类型： 货物类 服务类 工程类

货物类

标的物

国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范

履约保证金

甲方责任

乙方责任

采购标的交付（实施）的时间（期限）

违约责任

不可抗力

争议解决

验收标准（附验收方案） （验收方案附件）：履约验收方案.****

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

包装和运输方式

质量保修范围和保修期

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