福建/福州-2025-07-08 00:00:00
国产九价***疫苗来了!你关心的问题一文解答
*月*日,我国第一款九价人乳头瘤病毒(***)疫苗获国家药监局批准上市。这款由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研发的疫苗,成为中国第一款、全球第二款九价***疫苗,打破了进口九价***疫苗在中国市场的垄断,标志着我国疫苗研发水平迈上新台阶。
针对大家关心的热点问题,福建省药监局为您权威解答??:
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国产九价***疫苗适用哪些人群?
当前国产九价***疫苗首发适应症聚焦于女性群体,中国大陆获批适用人群为****岁女性。值得注意的是,男性适应症尚未纳入国产疫苗获批范围,目前仅进口疫苗在国内获批该适应症。
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国产九价接种程序是怎样的?
****岁女性:接种两剂(第*、*个月)
*****岁女性:接种三剂(第*、*、*个月)相比进口疫苗(**岁以上需接种三剂),国产疫苗在*****岁女性中可减少一剂次接种。
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国产九价与进口疫苗相比有何优势?
价格可能更实惠:据行业预测,单剂价格可能低于进口疫苗(进口约****元/剂),最终以各省采购价为准。
接种更便捷:*****岁女性可减少一剂次接种。
产能更充足:国产九价***疫苗为大肠杆菌表达系统,进口九价***疫苗为酵母表达系统。前者采用全球首创的大肠杆菌表达技术,生产周期短(约*个月),杂质控制优、生产成本低,可缓解“一针难求”问题。
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国产九价效果和安全性如何?
根据国际权威期刊《柳叶刀·感染病学》发表的临床研究:
保护效果相当:国产九价和进口九价所预防的***型别一样,均覆盖了九种高危/低危型***病毒。同样可以预防高危型*****、**、**、**、**、**、**型感染,预防超过**%的宫颈癌;以及低危型****、**型感染,有效预防超过**%的生殖器疣。
抗体阳转率:国产九价和进口九价相比,九个***型别中和抗体的阳转率均为***%。
安全性良好:总体不良反应发生率**.*%(进口疫苗为**.*%),多为轻微反应如注射部位疼痛、低热。
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感染了***还有必要打***疫苗吗?
九价***疫苗是首款获批用于预防宫颈癌的***疫苗,研究显示未接种女性宫颈癌发病风险较接种者高***%(需结合其他风险因素),接种疫苗可显著降低浸润性宫颈癌发生率。即使已感染部分***型别,仍建议及时接种,疫苗对未感染型别具有交叉保护作用。
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接种后还需定期筛查宫颈癌吗?
有必要。疫苗无法覆盖所有高危***型别,且对已感染型别无治疗作用。根据《中国癌症杂志》****年指南,**岁以上女性仍需每***年进行宫颈细胞学联合***检测,以预防筛查。
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国产九价疫苗保护期有多久?需要补种吗?
国产疫苗因上市时间较短,长期保护效力数据仍在持续观察中,暂无明确补种推荐;据数据显示,进口疫苗接种后保护效力可持续至少**年,且抗体水平未见显著下降。
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国产九价与其他疫苗接种间隔多久?
常规间隔:建议与新冠疫苗、流感疫苗等非紧急疫苗间隔**天以上;
特殊情况:若需接种狂犬病疫苗或破伤风疫苗,可优先接种且无需间隔,以保障生命安全。
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需要特别注意什么?
对疫苗活性成分过敏、妊娠期女性不宜接种,急性疾病期建议推迟。
接种后需留观**分钟,如出现严重过敏反应(如呼吸困难)立即就医。
男性接种选择:目前仅进口疫苗获批男性适应证。



