2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（16）
2025-07-02
北京
招标采购
2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（16）
北京-2025-07-02 00:00:00
****年医用耗材、试剂入院遴选前调研（**）
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********** **:**:** 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| * | 病理科 | 戊二醛 | 用于透射电镜组织的固定，配合透射镜仪器使用 | *、无色或微黄色液体 *、阴凉避光储存； *、具有危化品管理、储运资质。 | 第二次 |
| * | 儿研所感染与病毒研究室 | 红细胞裂解液 | 用于人外周血样本中红细胞的裂解处理。 | *、主要组成成分：*****、*****、*******和********； *、样本类型：无细胞核红细胞溶液； *、灭菌处理：过滤灭菌； *、***、***酶：不含。 | |
| * | 检验中心（细菌室） | 头孢呋辛药敏试条（*试验法） | 开展项目：头孢呋辛药物敏感性检测 | *、检测范围：*.*********/**； *、纸条尺寸：全长≤****，齿长≤***，齿宽≤***； *、样本要求：生长在无线则性琼脂平板上的新鲜纯菌落； *、孵育时间：*****小时； *、批内重复性：≤*个稀释度 | |
| * | 检验中心（细菌室） | 马铃薯葡萄糖琼脂培养基（干粉） | 供一般细菌培养亦可用于样品中分离细菌。 | *、主要成分：主要由马铃薯浸出粉、葡萄糖、琼脂等组成； *、**值：*.*±*.* ； *、符合标准：**/*****.*******。 | |
| * | 检验中心（临检室） | 糖原染色液 | 用于人体组织样本，细胞样本中糖原、粘多糖的染色 | *. 检验原理：染色反应为高碘酸*雪夫反应，高碘酸能使细胞内多糖类物质的乙二醇基（**********） 氧化，形成二醛基（********），醛基与雪夫（******） 试剂中的无色品红结合生成紫红色化合物，定位于细胞浆中。 *. 主要组成成分：固定剂（*液）、高碘酸溶液（* 液）、雪夫（******）试剂（*液）、苏木素复染液（*液）、返蓝剂（*液）。 *. 储存条件：*～*°*低温环境，有效期 ≥**个月。 *. 可用于显微镜设备上。 | |
| * | 检验中心（血清室） | 甲状腺球蛋白检测试剂盒 | 用于体外定量检测人血清和血浆的甲状腺球蛋白(**)。 | *、 主要组成成分：磁珠微粒、防腐剂、生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体、生物素化的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体、钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白抗体。 *、 方法学：电化学发光法 *、 产品储存条件及有效期：*～*℃保存，有效期至少**个月。 *、 放置分析仪上有效期：至少**周。 *、 适用仪器：***** **** | |
| * | 检验中心（血清室） | 多项蛋白质控品 | 用于对载脂蛋白***、载脂蛋白 *、***微球蛋白、补体**、补体**等特免疫蛋白检测时的室内质量控 制使用。 适用于贝克曼、罗氏等生化、免疫分析仪器上使用。 | *、复合质控品：复合项目数大于**种 *、产品性状：液体质控品，无需复溶； *、储存条件：***°*~***°* 保存 *、产品有效期：≥**个月 *、开瓶稳定期：解冻并开封，在*至*°*下贮存，大多数分析物稳定性可达**天 *、有*种浓度，涵盖临床医学决定水平 *、组成成份：人源基质及化学添加物，与患者标本同源，无或少基质效应 *、产品资质：具备 ****认证资质 | |
| * | 儿研所呼吸疾病研究室 | 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光****熔解曲线法） | 用途：可用于体外定性检测样本中结核分枝杆菌复合群 *** 和利福平耐药相关的****基因突变。 需配合特定设备使用：设备名称：全自动医用 ***分析系统 开展项目：*****结核分枝杆菌 *** 序列测定及耐多药基因表达 | *、主要成分：检测盒，样本处理试剂，一次性移液管。 *、检验方法：产品基于巢式 *** 原理并结合高分辨熔解曲线技术，可在检测盒内全封闭、全自动完成样本处理及核酸扩增检测，**分钟内快速诊断结核和利福平耐药，真正实现诊断即治疗。 *、储运条件：*~**°*室温保存，有效期**个月。 *、引物可扩增包含多拷贝插入序列****** 和******的基因片段以及**个碱基对的**** 基因****;*****;核心****;*****;区域片段。 | 第二次 |
二、调研资料
*、医用耗材、试剂遴选调研表（附件*），提供纸质版加盖公章和*****电子版。
*、医疗器械注册证（含所有附件）、技术偏离表、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
且提交资料同时需提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
*、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研* **（申请科室）***（遴选序号）***（产品名称）***（公司名称）*联系人*联系方式。
*、资料提交时间：****年**月**日*****年**月**日。逾期提交资料将不再接收。
*、联系电话：************
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
****年**月**日
