采购包*：

(*)①本采购包允许投标人（供应商）采用资格承诺制。采用资格承诺制的投标人（供应商），应当根据投标(响应)文件格式要求提供资格承诺函，无需再提交“营业执照等证明文件、提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明”，投标人（供应商）未提供承诺的部分则须按采购文件规定提供相应材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照招标文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②若投标人（供应商）属于银行、保险、石油石化、电力、电信等有特殊情况的行业，按照投标(响应)格式文件规定提供资格承诺函的，视为满足资格承诺函中“具有独立承担民事责任的能力”的要求。③采购项目有特殊资格要求的，投标人（供应商）还应按要求提供相应的证明材料。；(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？（*）投标人为制造商的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供有效期内的《医疗器械生产许可证》或有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？（*）投标人为经销商的，从事第二类医疗器械经营的，应提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》（若有附件也应提供）或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应提供有效期内的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？（*）投标货物若属于第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供有效期内完整的《中华人民共和国医疗器械注册证》（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务部分《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）（*）如果所投产品不属于医疗器械管理的，须提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函，格式自拟。。