济南市第七人民医院 检验科过敏原检测项目设备及配套试剂采购项目 磋商公告

为满足临床需求，我院拟购置检验科过敏原检测项目设备及配套试剂采购，请具有合格资质且有良好信誉与售后服务能力的厂商来院报名参加磋商。

一、供应商要求：

（一）资质要求：

*. 在中国境内注册，具有独立法人资格，并具备所报产品服务能力的医疗器械生产或经营企业。

*. 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*. 资信良好，能够提供完善的售后服务；

*. 具有履行本项目所需的人员、设备和专业技术能力和经验；

*. 无重大违法记录。

（供应商资质查验符合要求不代表资格审查的最终通过或合格。）

（二）商务要求：

*.供应商应注明所报产品的品牌型号，提供详细产品性能指标说明，客户一览表，供货价格，以及售后服务方案等（含对产品供货的服务承诺，对产品质保期的服务承诺等）。

*.自报供货周期。

*.质保期：质保期不少于*年，质保期内出现质量问题免费更换或维修。

*.试剂供应周期不超过*年，供货期内，负责配套设备的免费维修及维护。

（三）设备要求附后

二、设备磋商时间及联系人：

*.报名：

时间：即日起至****年*月*日，上午*点至**点，下午**点至**点（节假日除外）

地点：医院*号后勤保障楼二层东****室设备部

商务联系人：蔡 工***********

技术联系人：赵主任 *********** （检验科）

刘 工***********

供应商报名材料需提供以下资质文件：营业执照、法人授权委托书及被授权人身份证原件及复印件（复印件加盖公章）报价表、设备生产厂家的授权、医疗器械注册证、医疗器械生产经营许可证。

*.磋商时间：

时间：视报名情况另行通知

地点：统一通知

供应商报名材料需提供以下资质文件：营业执照、法人授权委托书及被授权人身份证原件及复印件（复印件加盖公章）报价表（须提交医疗器械注册证、医疗器械生产经营许可证（以上资料一份即可）。所递材料，简单封装即可。如属于耗材，则报价时请提供耗材的医保收费编码、挂网价及供货价。需现场提交样品或彩图）。

（上述时间地点如有变动另行通知，其他不明事宜另行商榷）

功能需求见附件

过敏原检测用化学发光分析仪设备及配套试剂

参数要求

一、项目用途：

设备用于体外检测过敏原特异性***抗体、食物特异性****抗体和自身免疫性抗体，辅助相关疾病诊断。

二、性能要求

*.功能：可自动化运行气压主动式微流控芯片，可实现抗原项目化学发光联检。

*.采用酶联免疫反应原理；

*.采用基于微相蚀刻技术和微阵列蛋白质点阵技术的微流控芯片技术平台；

*.采用化学发光法检测原理，可低温***感光检测；

*.采用采用编程控制电磁模块中的推杆系统，可通过气压式驱动力和芯片中单向阀，驱动反应试剂和血液样本在微通道中定向定量流动，实现复杂的酶联免疫反应；

*.可单人份随到随测，自动出具报告，检测时间小于**分钟；

*.可同时上机≥*人份样本，连续检测速度≥**个检测报告/***分钟，首个报告≤**分钟出具，其后出具一个报告时间控制在*.*分钟左右；

*.无配液环节，上机后无须手动干预，点击“运行”后自动显示检测结果；

*.反应模块自动控温保持**℃；

**.无废液产生，可自动收集废弃耗材；

**.检测项目可根据所用芯片试剂的型号，完成单样本≥**个指标检测；

**.可根据所用芯片试剂型号，最高检测通量≥***项目测试/小时；

**.可独立生成每一次酶联免疫反应一条内参曲线，内容包含阴阳性质控点和*点浓度梯度曲线；

**.提供注册临床试验检测结果可靠性证明；

**.扩展性：匹配兼容同平台其它微流控芯片检测试剂；

**.光学系统

*)重复性：（变异系数）**≤*%；

*)稳定性：（相对极差）*≤*%；

*)线性范围：（线性相关系数）*≥*.**；

*)灵敏度： “参考光源发光值≥本底噪声的*倍”，最低可测试到*****。

**.其它参数要求

*)*/*接口：前置≥*个****.*，后置≥*个****.*，≥*个****网络端口，≥*个*****端口。

*)配置标准的***/***协议：****。

*)配置**℃孵育模块。

*)配置高清触摸屏整合智能**。

三、软件系统

*.界面：中文界面。

*.数据分析：可自动进行，可自动完成检测、分析和报告。

*.数据输出：可输出***格式报告。

*.可选择单向或双向***连接。

注：报价包含设备、工作站软硬件（含配套配件）及图文输出系统，以及***连接费用。配套试剂单独报价。

结算周期：设备到货验收合格后*个月支付采购额的**%，余款满**个月，无质量异议后无息支付。试剂按医院医用耗材支付周期统一支付。