米易县中医医院米易县中医医院*射线计算机体层摄影设备（******）球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：米易县中医医院

项目名称：米易县中医医院*射线计算机体层摄影设备（******）球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

******球管、 *项、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:米易县中医医院*射线计算机体层摄影设备（**）于****年*月安装，设备型号为******，生产厂家：上海联影医疗科技股份有限公司，现已使用*年时间，由于其球管是高值易损配件，现有球管曝光已达**余万秒次，已超过正常使用寿命（一般购机合同球管保障为**万秒次）。为确保医院业务开展，须采购球管*支以备用。 *、米易县中医医院*射线计算机体层摄影设备（**）于****年**月安装，设备型号为******,生产厂家：上海联影医疗科技股份有限公司，现已使用*年时间，由于其球管是高值易损配件为高值耗材，现有球管曝光已达**余万秒次，已超过其正常使用寿命（一般购机合同球管保障为**万秒次）。为确保医院业务开展，需采购联影公司球管*支以备用。 *、本次采购的联影******球管，无其他可代替的产品。该设备属于精密的大型医疗专用设备，基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因，故障维修和所需配件都必须与原厂的配件保持一致设备才能正常工作，且本次采购的设备球管，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。 *、****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，设备生产厂家不负责重新注册。该设备整机由上海联影医疗科技股份有限公司生产，因此只能使用原厂配件。米易县中医医院*射线计算机体层摄影设备（******）球管采购项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。综上所述，建议米易县中医医院*射线计算机体层摄影设备（******）球管采购项目实行单一来源采购方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称： 上海联影医疗科技股份有限公司

地址： 上海市嘉定区城北路****号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 谭朝刚

联系地址： 四川省米易县攀莲镇南街**号

联系电话： ***********

*．财政部门

联系人： 何凡斌

联系地址： 米易县攀莲镇同和路*号

联系电话： ************

六、附件

单一来源论证.***

米易县中医医院

****年**月**日