采购公告

公告编号：******************

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：******************

采购项目名称：华润双鹤药业研发中心****年*月注射用醋酸亮丙瑞林微球制剂安全性研究采购

采购内容或范围：*）本次制剂安全性评价研究内容包括体外溶血试验（家兔红细胞）、家兔皮下刺激试验和过敏试验（豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验），委托机构需根据我方提供样品信息，提供合理的方案并且试验操作符合***及****相关指导原则。
（*）体外溶血试验
设置阳性对照组、阴性对照组、上市药品组和供试品组，其操作按照现行相关指导原则进行。
（*）家兔皮下刺激试验
试验方法：采用同体左右侧自身对照方法，分为供试品及原研对照品*个组，*只/组，均左侧给药，右侧对照。试验选用供试品临床最高拟用剂量或最高使用浓度。
给药方式及频率：皮下注射，给药***次；恢复期*****天。
临床观察、注射部位观察及组织病理学检查等按照现行相关指导原则进行。
（*）豚鼠全身主动过敏试验
设置阴性对照、阳性对照、原研对照、低剂量组和高剂量组*组，每组*只动物，雌雄各半，各组动物隔天致敏给药一次，共致敏给药*次；末次致敏后第**天、第**天分别快速静脉注射致敏剂量的*倍进行激发。
临床观察、体重及过敏症状观察均应符合现行指导原则。
（*）大鼠皮肤被动过敏试验
设置阴性对照、阳性对照、原研对照、低剂量组和高剂量组*组，每组*只动物，雌雄各半，致敏血清的制备及激发试验参照现行指导原则。

二、供应商资格要求

*. 一票否决项:委托单位需通过***认证

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： ********** **:**:** （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人：马文转

电话：***********

邮箱：***********@****.***

六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在华润守正采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书**日内,向平台运营方(华润守正招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜**万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额***;**万元的采购项目，按成交金额的*.**%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶******元。其他说明：（*）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（*）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额**万以上，但单个成交人成交金额少于**万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额***万为例,*、*、*多成交人情形,总服务费为*.**万,
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.***万;
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.***万;
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.**万。

九、其它事项

*.本公告在华润守正采购交易平台(*****://***.*****.***.**/)上公开发布。

*.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润守正采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

*.如对采购项目有异议，请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。

****年**月**日