*

免疫球蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）

****

盒

**

*、用于体外定量检测人体样本（血清）中免疫球蛋白*的含量。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。

*、精密度：重复性：批内**应≤*%；批间差：批间相对极差应≤**%。

*、检测范围：相关系数：在**.*～***.***/**区间内，相关系数*应≥*.***。

*、有效期：产品在*～*℃密闭保存可稳定时间应≥**个月，开瓶上机试剂在*～*℃条件下保存可稳定时间应≥*周。

*、试剂在卫生部室间质评********** *****仪器上有独立的分组。

*、要求是广西招采子系统挂网目录产品。

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）

****

盒

**

*、用于体外定量检测人体样本（血清）中免疫球蛋白*的含量。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。

*、精密度：重复性：批内**应≤*%；批间差：批间相对极差应≤**%。

*、检测范围：相关系数：在**.*～***.***/**区间内，相关系数*应≥*.***。

*、有效期：产品在*～*℃密闭保存可稳定时间应≥**个月，开瓶上机试剂在*～*℃条件下保存可稳定时间应≥*周。

*、试剂在卫生部室间质评********** *****仪器上有独立的分组。

*、要求是广西招采子系统挂网目录产品。

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）

****

盒

**

*、用于体外定量检测人体样本（血清\尿液）中免疫球蛋白*的含量。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。

*、精密度：重复性：批内**应≤*%；批间差：批间相对极差应≤**%。

*、检测范围：相关系数：在***.*～****.***/**区间内，相关系数*应≥*.***。

*、有效期：产品在*～*℃密闭保存可稳定时间应≥**个月，开瓶上机试剂在*～*℃条件下保存可稳定时间应≥*周。

*、试剂在卫生部室间质评********** *****仪器上有独立的分组。

*、要求是广西招采子系统挂网目录产品。

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（散射比浊法）

****

盒

*

*、用于体外定量检测人体样本（脑脊液）中免疫球蛋白*（***）的含量。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。

*、产品对脑脊液标本的重复性精密度、室内精密度、再现性精密度**均应≤**%。

*、在[*.*，**]**/*区间内，线性相关系数*应≥*.***。

*、有效期：产品在*～*℃密闭保存可稳定时间应≥**个月，开瓶上机试剂在*～*℃条件下保存可稳定时间应≥*周。

*、试剂在卫生部室间质评********** *****仪器上有独立的分组。

*、要求是广西招采子系统挂网目录产品。

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（散射比浊法）

****

盒

*

*、用于体外定量检测人体样本（脑脊液）中免疫球蛋白*（***）的含量。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。

*、产品对脑脊液标本的重复性精密度、室内精密度、再现性精密度**均应≤**%。

*、在[*.*，**]**/*区间内，线性相关系数*应≥*.***。

*、有效期：产品在*～*℃密闭保存可稳定时间应≥**个月，开瓶上机试剂在*～*℃条件下保存可稳定时间应≥*周。

*、试剂在卫生部室间质评********** *****仪器上有独立的分组。

*、要求是广西招采子系统挂网目录产品。

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（散射比浊法）

****

盒

*

*、用于体外定量检测人体样本（脑脊液）中免疫球蛋白*（***）的含量。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。

*、产品对脑脊液标本的重复性精密度、室内精密度、再现性精密度**均应≤**%。

*、脑脊液:在[**，***]**/* 区间内，线性相关系数*应≥*.***。

*、有效期：产品在*～*℃密闭保存可稳定时间应≥**个月，开瓶上机试剂在*～*℃条件下保存可稳定时间应≥*周。

*、试剂在卫生部室间质评********** *****仪器上有独立的分组。

*、要求是广西招采子系统挂网目录产品。

*

特定蛋白复合校准品

校准品（*水平）：*×*.***

盒

*

*、与此次采购的免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）免疫比浊法检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）项目定量测定时的校准。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪。

*、校准品均一性：瓶内**应≤**%；瓶间**应≤**%。

*、有效期：未开瓶：*～*℃保存，有效期应≥**个月。开瓶后：*～*℃密封保存可稳定时间应≥*天。

*

特定蛋白复合质控品

两水平：*×*.***

盒

*

*、与此次采购的免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）免疫比浊法检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）项目的室内质量控制。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪。

*、质控品均匀性：瓶间**应≤**%。

*、有效期：未开瓶：*～*℃保存，有效期应≥**个月。开瓶后：*～*℃密封保存可稳定时间应≥*天。

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（散射比浊法）

校准品（选配）（*水平）：*×*.***

盒

*

*、与此次采购的免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）散射比浊法检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）、免疫球蛋白*（***）项目定量测定时的校准。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪。

*、校准品均一性：瓶内**应≤**%。

*、有效期：未开瓶：*～*℃保存，有效期应≥**个月。开瓶后：*～*℃密封保存可稳定时间应≥*天。

**

尿液特定蛋白复合非定值质控品

水平*：*****

盒

*

*、适用于实验室检测项目的室内质控。可监测的尿液检验项目应至少包含：转铁蛋白(***)、免疫球蛋白*(***)、α**微球蛋白( α***)、β*微球蛋白( β***)、视黄醇结合蛋白(***)、微量白蛋白(****)、α**巨球蛋白( α***)、免疫球蛋白*(***)、免疫球蛋白*(***)、补体**(**)、补体**(**)。可监测的脑脊液检验项目应至少包含：免疫球蛋白*(***)、免疫球蛋白*(***)、免疫球蛋白*(***)。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪。

*、有效期：未开封：*℃～*℃保存，有效期应≥**个月。首次开封后：*℃～*℃密封保存，可稳定时间应≥*天。

**

尿液特定蛋白复合非定值质控品

水平**：*****

盒

*

*、适用于实验室检测项目的室内质控。可监测的尿液检验项目应至少包含：转铁蛋白(***)、免疫球蛋白*(***)、α**微球蛋白( α***)、β*微球蛋白( β***)、视黄醇结合蛋白(***)、微量白蛋白(****)、α**巨球蛋白( α***)、免疫球蛋白*(***)、免疫球蛋白*(***)、补体**(**)、补体**(**)。可监测的脑脊液检验项目应至少包含：免疫球蛋白*(***)、免疫球蛋白*(***)、免疫球蛋白*(***)。

*、适用于********** *****全自动特定蛋白分析仪。

*、有效期：未开封：*℃～*℃保存，有效期应≥**个月。首次开封后：*℃～*℃密封保存，可稳定时间应≥*天。