新增医用耗材遴选准入会结果公示

*************

镍钛合金支架系统

广州祐真医疗器械有限公司

*********~*********、************~************

国械注进***********

傲逖美医疗器械有限公司

*****元/盒

*********~*********、************~************

*****元/盒

*************

球囊封堵微导管

广东南方医药对外贸易有限公司

*********

国械注准***********

环心医疗科技（苏州）有限公司

****元/根

*********

****元/根

*********

*****元/根

*************

尿失禁悬吊带

国药控股广东东方新特药有限公司

*****

国械注准***********

苏州优迈医疗器械有限公司

****元/套

*******

****元/套

尿道悬吊带

国药控股（江门）有限公司

*******

国械注准***********

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

****元/套

*************

一次性使用内窥镜气囊外套管

大翔（江门）医药有限公司

**********

鲁械注准***********

山东颐诺医疗科技有限公司

****元/盒

*************

动力系统*标准刀头
   (可重复使用)

珠海龙健医疗器材有限公司

*******~
   ********

国械注进***********

卡尔史托斯公司

*****元/盒

动力系统*标准刀头
   (一次性使用)

********~
   *******

*****元/盒

动力系统*标准刨刀头
   (一次性使用)

********

*****元/盒

*************

人类*****基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

**测试/盒

国械注准***********

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

***元/测试

****基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

广州信德医学检验有限公司

*人份/盒

国械注准***********

厦门龙进生物科技有限公司

***元/测试

*************

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

江门东弘医疗科技有限公司

****

鲁卫消证字（****）第****号

山东立普多医疗科技有限公司

*.**元/片

******™   ****过氧化氢灭菌包内化学指示卡

上药控股江门有限公司

****

不作为医疗器械管理

**公司

*.*元/片

新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

大翔（江门）医药有限公司

******

鲁卫消证字（****）第****号

山东新华医疗器械股份有限公司

*.**元/片

*************

人附睾蛋白*检测试剂盒（电化学发光法）

广州市盛仕源贸易有限公司

***测试/盒

国械注准***********

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

****元/盒

*************

***羟基维生素*检测试剂盒（电化学发光法）

广州市盛仕源贸易有限公司

***测试/盒

国械注进***********

罗氏诊断公司

****元/盒

*************

脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）

国药控股广东东方新特药有限公司

***测试/盒

国械注进***********

罗氏诊断公司

****元/盒

*************

β**微球蛋白（β****）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国药器械（江门）有限公司

***** **:*×****,**:*×**** 校准品(血清测定):*×*.* **

粤械注准***********

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

***.**元/盒

视黄醇结合蛋白（***）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

**:*×****+**:*×****+***:*×***

粤械注准***********

***.**元/盒

尿/脑脊液总蛋白（****）测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

**** *:*×****;校准品:*×*.***

粤械注准***********

**.**元/盒

载脂蛋白**（*****）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

*****:**:*×****,**:*×****

粤械注准***********

****.*元/盒

载脂蛋白*（****）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

*****:**:*×****,**:*×****

粤械注准***********

****.*元/盒

脂蛋白(*)[**(*)]测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

*** **:**:*×** **+**:*×** **

粤械注准***********

****.**元/盒

小而密低密度脂蛋白胆固醇（** *****）测定试剂盒（过氧化物酶法）

** **: **:*×** **+**:*×** **;校准品：*×* **

粤械注准***********

****.**元/盒

同型半胱氨酸（***）测定试剂盒（酶循环法）

**** **:*×****,
   **:*×****
   校准品:*×*.***

粤械注准***********

****.**元/盒

同型半胱氨酸（***）测定试剂盒（酶循环法）

***** **:*×****,
   **:*×****
   校准品:*×*.***

粤械注准***********

****.**元/盒

血管紧张素转换酶（***）测定试剂盒（酶比色法）

*:*×**   **+***: *×* **

粤械注准***********

***.**元/盒

α*羟丁酸脱氢酶（α*****）测定试剂盒（****法）

*****:**: *×** **,**:*×** **

粤械注准***********

**.**元/盒

肌红蛋白（***）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

**:*×**   **+**: *×** **+***: *×***

粤械注准***********

***.**元/盒

**二聚体（*******）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

**:*×**   **+**:*×** **+***: *×*.* **

粤械注准***********

****元/盒

糖化血红蛋白（*****）测定试剂盒（酶法）

**:*×**   **,
    **: *×** **,
   **: *×*** **,
   校准品: *×* **

粤械注准***********

****元/盒

果糖胺（***）测定试剂盒（比色法）

***** **:*×****,
   **:*×****;
   校准品:*×*.***

粤械注准***********

***元/盒

β*羟丁酸（β***）测定试剂盒（酶比色法）

**:*×****+**:*×****+***:*×***

粤械注准***********

****元/盒

α*淀粉酶（α****）测定试剂盒（连续监测法）

*****:**:*×****,**:*×****

粤械注准***********

****.*元/盒

脂肪酶（***）测定试剂盒（酶显色法）

***** **:*×****,
   **:*×****

粤械注准***********

****.*元/盒

无机磷（*）测定试剂盒（磷钼酸法）

*****:**:*×****+**:*×****

粤械注准***********

**.*元/盒

镁（**）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

规格*:*****:*:*×****

粤械注准***********

***元/盒

铁（**）测定试剂盒（比色法）

*****:**:*×****,**:*×****
   校准品:*×*.***

粤械注准***********

***元/盒

铁蛋白（***）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

**:*×**   **+**:*×** **+***: *×***

粤械注准***********

****元/盒

转铁蛋白（***）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

**:*×****+**:*×***+***: *×***

粤械注准***********

****元/盒

不饱和铁结合力（****）测定试剂盒（比色法）

**:*×****+**:*×****+***:*×***

粤械注准***********

****.**元/盒

葡萄糖***磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖***磷酸底物法）

规格*:试剂*:*×****,试剂*:*×****,质控品(低值):*×***,质控品(高值):*×***

国械注准***********

****.**元/盒

总免疫球蛋白*测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

试剂*:*×** **,试剂*:*×****,校准品:*×***,质控品(低值)*×***,质控品(高值):*×***

粤械注准***********

****元/盒

超敏**反应蛋白（******）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

*****:**:*×**   **, **:*×****;
   校准品: *×*.* **

粤械注准***********

****.*元/盒

类风湿因子（**）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

**:*×**   **, **:*×** **,
   校准品: *×*.* **

粤械注准***********

****.*元/盒

乙型肝炎病毒*抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

国械注准***********

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

***元/盒

乙型肝炎病毒表面抗原(*****)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

*×***人份/盒

国械注准 ***********

***元/盒

游离三碘甲状腺原氨酸（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

游离甲状腺素（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

总三碘甲状腺原氨酸（**）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

总甲状腺素（**）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

促甲状腺激素（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

甲状腺球蛋白（**）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

甲状腺球蛋白抗体（*******）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

抗甲状腺过氧化物酶抗体（********）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

促甲状腺素受体抗体（****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

促甲状腺素受体抗体（****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

铁蛋白（****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

癌抗原******测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

国械注准***********

****元/盒

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

糖类抗原***测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

糖类抗原**测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

胃泌素**（****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

****蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

幽门螺杆菌***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

国械注准***********

****.*元/盒

异常凝血酶原(********)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

国械注准***********

****元/盒

降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

白介素*（****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

胰岛素（*******）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

*肽（*********）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

维生素***（****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

叶酸（******）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

总***羟基维生素*（****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

甲状旁腺素（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

降钙素（**）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

Ⅲ型前胶原氨基端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

醛固酮（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

肾素（*****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

促卵泡生成素（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

促黄体生成素（**）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

垂体泌乳素（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

雌二醇（**）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

雌三醇（**）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

皮质醇（********）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

硫酸脱氢表雄酮（******）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

促肾上腺皮质激素（****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

总β人绒毛膜促性腺激素（***** β ***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

*****元/盒

孕酮（****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

睾酮(*****)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

胰岛素样生长因子** （*****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒（含校准品）

粤械注准***********

****.**元/盒

性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.*元/盒

肌钙蛋白Ⅰ(***)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

*型脑钠肽（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

*****元/盒

肌红蛋白（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

肌酸激酶同工酶**（*****）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****元/盒

高敏心肌肌钙蛋白*（*******）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

****.**元/盒

氨基末端脑利钠肽前体（**—******）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×***人份/盒

粤械注准***********

*****元/盒

风疹病毒***抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒（含校准品）

国械注准***********

****元/盒

风疹病毒***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒（含校准品）

国械注准***********

****元/盒

弓形虫***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒（含校准品）

国械注准***********

****元/盒

弓形虫***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒（含校准品）

国械注准***********

****元/盒

巨细胞病毒***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒（含校准品）

国械注准***********

****元/盒

巨细胞病毒***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒（含校准品）

国械注准***********

****元/盒

单纯疱疹病毒*型***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒（含校准品）

国械注准***********

****元/盒

单纯疱疹病毒*型***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒（含校准品）

国械注准***********

****元/盒

单纯疱疹病毒*+*型***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒（含校准品）

国械注准***********

****元/盒

单纯疱疹病毒*+*型***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

*×**人份/盒（含校准品）

国械注准***********

****元/盒

*************

眼科手术刀

广州焱晟医疗器械有限公司

*****

国械注进***********

马尼株式会社

**元/把

*****

**元/把

*****

**元/把

*****

**元/把

一次性使用无菌塑柄眼科手术刀

广州意祥医疗器械有限公司

********

苏械注准***********

苏州碧利医疗科技有限公司

**元/把

********

**元/把

********

**元/把

********

**元/把

*************

神经监测气管插管

广州佳仕得贸易有限公司

*******

国械注进***********

美国美敦力施美敦股份有限公司

****元/根

*******

****元/根

*******

****元/根

神经监护气管插管

东越医疗科技（广东）有限公司

**********

国械注准***********

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

****元/套

**********

****元/套

**********

****元/套

************

****元/套

************

****元/套

************

****元/套

*************

可吸收钉修补固定器

易简医疗科技（广州）有限公司

*********

国械注进***********

柯惠有限责任公司

****.*元/根

可吸收钉修补固定器

国药器械（江门）有限公司

******

国械注准***********

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

****元/把

******

****元/把

可吸收钉修补固定器

江门广药侨康医药有限公司

******

国械注准***********

天津百和至远医疗技术有限公司

****元/把

******

****元/把

******

****元/把

*************

一次性使用精密药液过滤器

上药控股江门有限公司

************.*/** **

国械注准***********

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

**元/支

一次性使用输注泵用管路

江门广药侨康医药有限公司

******/*

国械注准***********

北京伏尔特技术有限公司

**元/根

一次性使用输注避光泵用管路

******/*

国械注准***********

**元/根

*************

植入式可充电脊髓神经刺激系统*可植入式脉冲发生器

国药控股（江门）有限公司

****

国械注进***********

雅培医疗器械

******元/个

植入式可充电脊髓神经刺激系统*外部充电系统

****

*****元/个

患者程控仪

****

国械注进***********

****元/根

植入式脊髓神经刺激器

****

国械注进***********

******元/套

植入式神经刺激系统经皮电极套件

****

国械注进***********

*****元/套

植入式可充电脊髓刺激器

广州金诺医疗科技有限公司

*******

国械注准***********

常州瑞神安医疗器械有限公司

*****元/套

植入式脊髓刺激延伸导线

**********

国械注准***********

****元/套

植入式脊髓刺激电极

**********

国械注准***********

*****元/套

植入式脊髓刺激电极

**********

国械注准***********

*****元/套

**********

*****元/套

脊髓刺激患者程控充电器

*******

国械注准***********

*****元/套

脊髓神经刺激测试电极

**********

国械注准***********

*****元/套