一、运动心肺负荷测试系统技术参数
(一)适用范围:用于评价心肺康复患者的运动能力。
(二)肺模块整体功能:
▲*.显示方式须采用双屏显示。
*.台车须配有可移动式台车,集成并收纳相关硬件设备。
▲*.需具备患者管理功能,可新增患者,显示患者个人基本信息。
▲*.可接入心电(**)、血压(****、****)、血氧(****),测得数据需和肺功能数据集成同步显示和分析。
▲*.可接入功率车,负载(****)、数据可以和肺功能数据集成同步显示。
*.可连接打印机进行测试报告打印。可选择彩色打印或者黑白打印。
(三)设备技术参数、性能指标:
*.数据测试遥测传输或有线传输。
★*.须具备定标功能:环境定标、气体定标和流速流量定标。环境模块:温度、湿度、大气压力均可定标。
*.肺功能模块各传感器参数要求:
★*.* 流量传感器类型:双向压差式,重量≤***,流速范围:*****/*、容量范围 *****;流速精度:± *.*%。分辨率:≤***/*。
▲*.* 氧气(**)传感器,测量范围:****%。精度:≤±*.**%。分辨率:≤*.**%**。
★*.* 二氧化碳(***)传感器,测量范围:****%。精度(***%):≤±*.**%。分辨率:≤ *.**。
*.心肺功能测试:
▲*.*需具备静态肺测试及曲线图 常规通气、流速流量环、分钟通气量测试。
★*.* 需具备运动肺测试及曲线图 *********** 图、无氧阈值(**)曲线图、呼吸曲线图(****** ** ******)、运动规程曲线图、运动状态(*******)曲线图。
▲*.* 需具备辅助分析功能:测试终止原因分析、运动极值分析、无氧阈值分析、斜率分析、动态流速流量环分析、*** 量表分析、基础代谢率分析。
*.肺数据传输方式:具有无线方式或有线方式。
★*.血氧功能模块在医疗器械注册证中具有描述。
▲*.血氧测量方式:需采用耳夹式或指夹式。
▲*.测量范围:**%~***%,分辨率:≤*.**。
▲*.软件功能:具备患者管理功能,可以新增患者,能够显示患者个人基本信息(如姓名、性别、年龄等)入院信息(如病历号、住院日期等)。
▲**.模版编辑功能:具有动态肺测试模板编辑、运动规程编辑、报告模板编辑,且可以设置医院名称。
★**.运动血压在医疗器械注册证中具有描述。
▲**.能完成同步数字 ** 导联心电采集;提供高效数字滤波,包括平滑滤波、基线滤波和电源滤波。
▲**.频率响应范围为 *.****~****,输入阻抗大于 *** 兆欧,耐极化电压大于±*****,共模抑制比大于 *****。
▲**.内置国际标准运动方案配置及用户自定义运动方案。
▲**.可同步自动及手动血压测量。
▲**.具有同步 ** 导 ** 段自动及对比测量分析、有全程 ** 段及斜率趋势图;*** 及心率、血压、负荷、****、*** 同步趋势图。
▲**.须有自动导联检测功能,可以自定义报警及停止标准,可自动生成及自定义报告。
▲**.须支持本地及网络操作,且支持接入医院各种信息化系统。
▲**.须内置多种运动协议,兼容目前市场上大部分跑台及踏车。
**.功率车:
▲**.*功率车功率范围:******。
▲**.*分辨率:**±*%。
▲**.*精度:±** 或±*%取最大。
▲**.*转速范围:****** 转/分钟(***)、精度:±* 转/分钟(***)。
▲**.*座椅调节最大范围:****±***;车把最大调节角度:***°。
**.*允承载最大体重≥*****。
▲**.*内设备内置 ≥* 个标准程序,≥** 个用户自定义程。
**整机使用年限:≥** 年。
二、六分钟步行试验系统技术参数
★(一)配置要求:
*)计算机处理系统 一套 *)高速激光打印机 一台
*)可移动专业台车 一台 *)无线血压仪 一台
*)无线血氧仪 一台 *)无线心电采集器 一套
*)语音控制系统 一套 *)红外距离检测系统 一套
*)立式功率车 一台
(二)十二导联心电分析系统要求:
*.证件要求:
▲(*)医疗器械注册证件内适用范围:用于患者运动负荷心电图的检查及评估。
*.硬件要求:
无线数字信号心电采集器
★(*)实时无线传输受测者**导联运动心电图;
▲(*)设备供电:两节*号电池,连续操作时间大于**小时;
▲(*)无硬件加密狗,方便软件及时免费更新升级;
▲(*)具有抗除颤和识别起搏器信号功能;
(三)立式功率车要求:
▲*.阻力类型:电脑控制的电磁涡流阻力系统;
▲*.功率调节范围 ***** 瓦;
▲*.负荷递增幅度≤每*瓦可调;
▲*.功率范围及允差:功率范围:*******;允差:在*******内,允差为±*%;*********内,允差为±*%;
▲*.噪音最大负荷工作状态下,噪声不超过 ****(*);
▲*.车把位置调整不小于:可作 *** 度旋转/****** 厘米升降;
*.最大可承重不小于 *** 公斤;
▲*.治疗师显示器中图形可显示以下指标:负荷,转速,时间,血压,心率;
▲*.患者显示器(***)显示以下指标:转速数值和速度快慢不同颜色指示标识;
**.按键:薄膜按键;
▲**.功率车自带不少于 * 种固定运动负荷测试方案(***、***、*******、***.******、 ********),** 种用户可编辑运动负荷测试方案,用户手动控制负荷模式;
▲**.接口:*** ** 接口,***** 接口,支持对接运动心肺、运动心电等负荷评估设备;
▲**.数据无线传输,可以在控制系统上远程无线下达测试方案和运动方案(包含恒定负荷方案,间歇负荷方案,恒定心率方案等方案)。
(四)软件功能要求:
*.全中文操作软件:****/** 或以上操作系统;
*.全信息运动心电监测:
(*)实时十二导运动前静止心电图检测;
(*)十二导运动中心电图实时监测;
(*)实时心电、血压、血氧、代谢当量、** 段变化趋势等数据同步显示;
(*)实时十二导运动心电图全程存储及随时即时打印;
(*)实时运动电极脱落报警及电极阻抗显示;
*.具有心率变异、频心电谱、心电向量、心室晚电位等分析功能;
*.标准化安全操作、具有智能语音操作提示功能;
*.参数公式编辑:可以对运动中多项参数进行个性化设定;
本项目中实质性要求及重要指标用★标注。(“★”必须标注在序号前),★标注项不得负偏离,如果负偏离,则投标文件无效。