项目名称：昆明市第一人民医院基因检测第三方检测服务项目

使用科室

临床科室

管理科室

医务部

序号

需求概况

*

*、实验室要求

*.*.提供的服务方案完善、合理可行、优于项目需求，充分考虑了检验项目服务的具体需求，实验室须有完整的质量标准体系（包括但不限于********等），有质量保证控制程序包括质量手册、程序性文件、标准操作规程；

*.*.检验机构需参加国家或省级临床检验中心室间质评（含病理），提供成绩合格证书；

*.*.样本的采集培训及标本处理与运输。配置协助标本处理与信息录入岗位至少*人，运输标本时能保证运输温度和运输时间，配备专业转运团队保证标本能及时送达检测实验室；

*.*.本采购项目编制的运输和储存方案合理、可行，运输配送及时、流程清晰得当，且有符合病原微生物运输的冷链物流资质、车辆及自主物流干线；

*.*.报告单内容完整、符合法规和行业规范要求，电子签名经过第三方认证，根据时限要求，提供系统对接服务保证报告单时效性。

*.*.若医院需要，投标人需承诺，第三方检验系统能够与院内***/***系统进行对接（接口费由投标人自行承担），实现数据交互，能确保网络信息安全，确保结果及时回传给甲方。

*.*.本服务项目不允许机构转包或分包检测。本项目包含的检测项目，如医院因服务能力提升可自主开展的检测项目将不再外送。

*.*检验机构严格遵守《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国网络安全法》、《人类遗传资源管理条例》等相关管理规定，保证生物样本安全，严禁将标本用于除本次委托检验项目以外的任何检测，并承担一切法律责任。

*.*.受托检测机构要保障患者信息安全，不得向其他第三方（含患者及其家属）提供检测相关信息，若出现阳性病例由医院自行沟通，委托检测机构不得直接与受检者沟通。

*.**.检验机构需根据不同的检测项目原始数据保存要求对数据进行保存，有问题可随时追溯。

*.售后要求

*.*.收到外送信息后在*小时以内响应，并及时到科室收取标本，所有检测报告出具时间必须严格按照约定时间。

*.*.对检测报告质量全面负责；如检验科室及临床科室提出疑问，有责任负责解释，必要时重复检测；遇不合格或检测失败的标本，及时反馈给医院，如遇检测失败需要重新检测不可二次收费。

*.*.可接受医院对检测机构监督，必要时进行现场评估。

*.达到**项检测项目具体的要求（详见附件*）。

*.商务要求

*.*?服务范围和要求?：满足此次招标**项外送检测项目的需求，满足服务要求包括提供临床需求项目的培训、标本采集要求培训、标本处理、冷链运输、检测服务、账单统计和查询服务等。

*.*?质量保障?：中标人需保证委托检验项目的检测质量，具备相应的检测设备和专业技术人才，并采取检验前、中、后的质量保障措施，如标本采集要求培训、冷链运输温度控制、标准化操作规范、室内质控和室间质控等?。

*.*?咨询服务?：中标人需提供免费服务电话、网络查询、微信查询等多种渠道，供医院相关临床部门进行业务咨询、报告查询和账单查询统计?。

*.*?冷链物流服务?：提供专业的冷链物流服务，确保标本运输过程的安全及有效，符合标本箱转运的要求。

*.*?系统对接?：实现实验室数据的汇总、储存和传输功能，确保检测结果信息系统与医院信息系统同步功能。