江苏省南京市第一医院2025年人类CYP2C19基因型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）等招标公告

2025-05-12

江苏/南京

招标采购

江苏省南京市第一医院2025年人类CYP2C19基因型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）等招标公告
江苏/南京-2025-05-12 00:00:00

江苏省南京市第一医院****年人类*******基因型检测试剂盒（****熔解曲线法）等招标公告

一、采购项目内容

需求科室	序号	项目名称	方法学	备注
中心实验室	*	人类*****基因型检测试剂盒（**熔解曲线法）	****熔解曲线法	/
中心实验室	*	*******、****、*（*****;）、***（*****;）、**（/）检测试剂盒（***熔解曲线法）	****熔解曲线法	/
病理科	*	免疫组化抗体试剂：***、、*、/、******、 *********、*、******、*********、***、甲状腺球蛋白()、细胞角蛋白(广谱)、**、、*。	/	用于术中冰冻制片，能在平台采购

需求科室	序号	组合名称	项目名称	方法学	备注
检验科	*	甲功测定	促甲状腺素受体抗体测定	化学发光法	合并采购，适用于科室现有仪器
			血清促甲状腺激素测定（***）
			血清甲状腺素(**)测定
			血清游离甲状腺素(***)测定
			血清三碘甲状原氨酸(**)测定
			血清游离三碘甲状原氨酸(***)测定
			血清反**测定
			促甲状腺激素受体刺激性抗体测定
			甲状腺球蛋白测定
			抗甲状腺球蛋白抗体测定(****)
			抗甲状腺过氧化物酶抗体检测
	*	贫血检测	血清维生素***测定	化学发光法	合并采购，适用于科室现有仪器
			促红细胞生成素测定
			叶酸测定
	*	肿瘤标志物检测	血清胃泌素释放肽前体（******）测定	化学发光法	合并采购，适用于科室现有仪器
			人附睾分泌蛋白(***)测定
			细胞角蛋白片段测定（*******）
			铁蛋白测定
			神经元特异性烯醇化酶测定（***）
			鳞状细胞癌相关抗原测定(***)
			糖类抗原测定（包括****、*、**、*、*、***）
	*	肾激素测定	血浆肾素活性测定	发光法	合并采购，适用于科室现有仪器
			血浆皮质醇测定
			血管紧张素Ⅰ测定
			血管紧张素Ⅱ测定
			醛固酮测定
	*	特定蛋白检测	铜蓝蛋白测定	散射比浊法	合并采购，适用于科室现有仪器
			血清转铁蛋白测定	免疫比浊法
			可溶性转铁蛋白受体测定	免疫比浊法
	*	肝纤维化检测	血清透明质酸酶测定	发光法	合并采购，适用于科室现有仪器
			血清层粘连蛋白测定
			血清Ⅲ型胶原测定
	*	糖代谢检测	抗胰岛素抗体测定	化学发光法	合并采购，适用于科室现有仪器
			抗组织细胞抗体测定
			血清胰岛素测定
			血清*肽测定
			血清抗谷氨酸脱羧酶抗体测定
			血清胰高血糖测定
			抗酪氨酸磷酸酶(***)抗体检测
			锌转运蛋白*抗体测定
	*	药物浓度	血清药物浓度测定（环孢霉素、万古霉素、普乐可复、复方磺胺甲噁唑）	化学发光法	合并采购，适用于科室现有仪器
	*	肝炎检测	庚型肝炎*抗体测定(*********)	化学发光法	合并采购，适用于科室现有仪器
			丁型肝炎抗体测定(********)
			戊型肝炎抗体测定(********)
			甲型肝炎抗体测定(********)
	**	性激素测定	雌二醇测定	化学发光法	合并采购，适用于科室现有仪器
			雌三醇测定
			血清促黄体生成素测定
			血清促卵泡刺激素测定
			血清泌乳素测定
			睾酮测定
			血清脱氢表雄酮及硫酸酯测定
			性激素结合球蛋白(****)测定
	**	优生组合	单纯疱疹病毒抗体测定（型及*）		适用于科室现有仪器
			巨细胞病毒抗体测定（*及*）
			风疹病毒抗体测定（*及*）
			弓形体抗体测定（*及*）
			病毒抗体测定（及**）
			柯萨奇病毒、麻疹病毒血清学试验
	**	抗核提取物抗体测定(抗***抗体)	包括抗*、抗、抗－、抗、抗、抗抗、抗******、抗***、抗****、抗着丝点抗体测定	免疫学法	合并采购
		抗双链*测定(抗***)		免疫印迹法
		抗核糖体抗体测定		免疫印迹法
	**	抗中性粒细胞胞浆抗体测定(**)（包括*、*、****、******）		免疫学法
	**	抗核抗体检测		间接免疫荧光法
**	血清总铁结合力测定			合并采购，适用于科室现有仪器
	铁测定
**	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（********）检测		化学发光法	适用于科室现有仪器
**	尿儿茶酚胺代谢产物测定(*//*)	尿儿茶酚胺测定（色谱法）	色谱法	合并采购，适用于科室现有仪器
		尿香草苦杏仁酸(***)测定（色谱法）
**	血小板相关免疫球蛋白(****)测定	血小板相关免疫球蛋白(****)测定	流式细胞仪法	适用于科室现有仪器
**	胃泌素测定		化学发光法	适用于科室现有仪器
**	抗内因子抗体检测		化学发光法	适用于科室现有仪器
**	抗精子抗体测定(*///**)		化学发光法	适用于科室现有仪器
**	药物浓度测定	卡马西平，丙戊酸，苯妥英，地高辛，环孢霉素(*)，他克莫司(*)，西罗莫司(雷帕霉素)，拉莫三嗪，左乙拉西坦，托吡酯， ****卡马西平，奥氮平，氯氮平，去甲氯氮平，利培酮，帕利哌酮，阿立哌唑，脱氢阿立哌唑，氨磺必利，喹硫平，氯丙嗪，万古霉素，美罗培南，亚胺培南，利奈唑胺	质谱法	合并采购，适用于科室现有仪器

二、报名要求

(*)严格按照要求填写附件*试剂报价调研承诺书和附件*试剂报名表，不符合要求视报名无效。

(*)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。

(*)属于高值耗材类产品，必须提供江苏省省标价格，不接受无省标产品报名。

(*)所投所有产品须持有医疗试剂注册证，特殊产品除外。

(*)投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。

(*)投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该公司股东构成截图。

三、报名需提供的相关材料

报名公司及产品的资质证明材料，提供的资质做成一个***文件，按照《附件**试剂报名表》资质的顺序排列，以方便核对，资质证明材料需清晰，应提供彩色版本，以免公章覆盖信息，无法辨认。以报名项目的“需求科室*序号*公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错不予受理，越详细越好，按照序号逐一提供，图片命名必须与内容相一致，否则不予受理。

*、附表*试剂报价调研承诺书一式两份（如果公司投标项目多可以另附单独报价页），每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;

*、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（诚信声明）；

*、报名公司（投标方、经营企业）资质证明材料：

①投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图；

②投标方、经营企业资质：《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；

③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

*、产品（生产企业）资质证明材料：

①《营业执照》副本复印件，《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；

②产品注册证；

③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》；

④进口产品资质，提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须生产企业出具特别说明。

注意：

*、发送邮箱时请填写邮件主题（以报名项目的“序号*公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名）；

*、请在邮件正文中填写联系人及联系方式；

*、文件夹打包压缩后发送至需求科室邮箱***********@***.***（中心实验室）、***********@***.***（病理科）、***********@***.***（检验科）

四、询价采购报价单格式

详见附表*试剂报价调研承诺书（说明：报价以总价为准，大小写不一致以大写为准。）

五、询价规则

各参与询价单位即开即投，按照询价采购报价单格式一次性报价。

六、资格审查方式

对通过资格预审的单位数量达*家及以上的，公开询价采购；不满*家，延期询价采购。

七、开标、评标、定标

投标人按照招标文件要求编制投标书，并按规定进行密封，投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点，逾期无效。

开标时需携带：

*)法人身份证复印件；

*)法人代表委托书；

*)委托人身份证、劳动合同或保险；

*)委托人联系方式；

*)附表*试剂报价调研承诺书一式两份，签字加盖公章；

*)相关资质证明（包含资格预审时提供的所有资料）。

备注：复印文件按要求必须加盖合法公章，携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书，由招标人对投标文件评审和比较。

八、谈判时间

另行通知。

九、报名截止时间

待发布公告之后***个工作日。

十、发布公告媒体

本次询价采购公告在南京市第一医院网站上发布。

十一、询价采购公告解释

本公告由南京市第一医院解释。

十二、联系方式

中心实验室联系电话：************

中心实验室联系邮箱：***********@***.***

病理科联系电话：************

病理科联系邮箱：***********@***.***

检验科联系电话：************

检验科联系邮箱：***********@***.***