*

血液保存液（*）

*、袋体组成：单袋，内装血液保存液（*）*****。

血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；

袋体成型方式：吹塑成型

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层*.**~*.****

*、袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（***℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。

导管：材料：***

外观：透明、柔软、不打折

拉力：承受***拉力，***不产生泄漏

管径：*.*****.***，壁厚*.****.****

*、采血导管与转移导管可带有开关式止液装置

*、输血插口：输血插口内径能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。

*、标签：白色烫印标签（直接烫印在血袋表面）

*、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）

*、有效期：自灭菌之日起*年

*、储存条件：密封，在凉暗处（避光并不超过**℃）保存

套

**

*

***** 三联*****+***筒膜血袋

*、袋体组成：*个袋体：

*******主袋（**********）+*******尾袋（********）+*******转移袋（空袋）

*、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；

袋体成型方式：吹塑筒袋

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层约*.****

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（***℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。

*、采血针材料：医用不锈钢

规格：***超薄壁针管

其他：有针帽防护，使用安全

*、导管材料：***

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管****，符合*******.*要求

拉力：承受***拉力，***不产生泄漏

管径：*.***.*** 管壁*.**~*.****

采血导管与转移导管可带有开关式止液装置

*、**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

*、灭菌方式：使用安全湿热灭菌（高温蒸汽）

*、效期：自灭菌之日起*年

*、其他：理化性能及生物性能符合*******.*要求

*、抗凝液：*****可保存全血**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

**、红细胞保存液：*** 可保存红细胞**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

套

***

*

***** 三联*****+***筒膜血袋

*、袋体组成：*个袋体：

*******主袋（*********）+*******尾袋（*******）+*******转移袋（空袋）

*、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；

袋体成型方式：吹塑筒袋

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层约*.****

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（***℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。

*、采血针材料：医用不锈钢

规格：***超薄壁针管

其他：有针帽防护，使用安全

*、导管材料：***

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管****，符合*******.*要求

拉力：承受***拉力，***不产生泄漏

管径：*.***.*** 管壁*.**~*.****

采血导管与转移导管可带有开关式止液装置

*、**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

*、灭菌方式：使用安全湿热灭菌（高温蒸汽）

*、效期：自灭菌之日起*年

*、其他：理化性能及生物性能符合*******.*要求

*、抗凝液：*****可保存全血**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

**、红细胞保存液：*** 可保存红细胞**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

套

****

*

***** 三联*****+***筒膜血袋

*、袋体组成：*个袋体：

*******主袋（*********）+*******尾袋（*******）+*******转移袋（空袋）

*、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；

袋体成型方式：吹塑筒袋

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层约*.****

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（***℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。

*、采血针材料：医用不锈钢

规格：***超薄壁针管

其他：有针帽防护，使用安全

*、导管材料：***

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管****，符合*******.*要求

拉力：承受***拉力，***不产生泄漏

管径：*.***.*** 管壁*.**~*.****

采血导管与转移导管可带有开关式止液装置

*、**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

*、灭菌方式：使用安全湿热灭菌（高温蒸汽）

*、效期：自灭菌之日起*年

*、其他：理化性能及生物性能符合*******.*要求

*、抗凝液：*****可保存全血**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

**、红细胞保存液：*** 可保存红细胞**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

套

****

*

*****三联*****+***去白筒膜血袋

*、袋体组成：*个袋体：

*******主袋（*********）+*******尾袋（*******）+*******转移袋（空袋）

*、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；

袋体成型方式：吹塑筒袋

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层约*.****

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（***℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。

*、采血针材料：医用不锈钢

规格：***超薄壁针管

其他：有针帽防护，使用安全

*、导管材料：***

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管****，符合*******.*要求

拉力：承受***拉力，***不产生泄漏

管径：*.***.*** 管壁*.**~*.****

采血导管与转移导管可带有开关式止液装置

*、**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

*、灭菌方式：使用安全湿热灭菌（高温蒸汽）

*、效期：自灭菌之日起*年

*、其他：理化性能及生物性能符合*******.*要求

*、抗凝液：*****可保存全血**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

**、红细胞保存液：*** 可保存红细胞**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

**、去白细胞滤器：性能：

白细胞残留数不大于*.****^*/单位；

游离血红蛋白变化率不大于*%或小于*****/*；

红细胞回收率不小于**%。

滤除条件：

血温降至*℃左右或存放时间**以上为合适滤除条件；*单位全血过滤时间约为*******

套

**

*

*****四联*****+***筒膜血袋

*、袋体组成：*个袋体：

*******主袋（**********）+*******尾袋（********）+*******转移袋（空袋）

*、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；

袋体成型方式：吹塑筒袋

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层约*.****

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（***℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。

*、采血针材料：医用不锈钢

规格：***超薄壁针管

其他：有针帽防护，使用安全

*、导管材料：***

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管****，符合*******.*要求

拉力：承受***拉力，***不产生泄漏

管径：*.***.*** 管壁*.**~*.****

采血导管与转移导管可带有开关式止液装置

*、**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

*、灭菌方式：使用安全湿热灭菌（高温蒸汽）

*、效期：自灭菌之日起*年

*、其他：理化性能及生物性能符合*******.*要求

*、抗凝液：*****可保存全血**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

**、红细胞保存液：*** 可保存红细胞**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

套

***

*

*****四联*****+***筒膜血袋

*、袋体组成：*个袋体：

*******主袋（*********）+*******尾袋（********）+*******转移袋（空袋）

*、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；

袋体成型方式：吹塑筒袋

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层约*.****

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（***℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。

*、采血针材料：医用不锈钢

规格：***超薄壁针管

其他：有针帽防护，使用安全

*、导管材料：***

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管****，符合*******.*要求

拉力：承受***拉力，***不产生泄漏

管径：*.***.*** 管壁*.**~*.****

采血导管与转移导管可带有开关式止液装置

*、**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

*、灭菌方式：使用安全湿热灭菌（高温蒸汽）

*、效期：自灭菌之日起*年

*、其他：理化性能及生物性能符合*******.*要求

*、抗凝液：*****可保存全血**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

**、红细胞保存液：*** 可保存红细胞**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

套

***

*

*****四联*****+***去白筒膜血袋

*、袋体组成：*个袋体：：

*******主袋（*********）+*******滤后空袋+*******尾袋（*******）+*******转移袋（空袋）

*、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；

袋体成型方式：吹塑筒袋

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层约*.****

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（***℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。

*、采血针材料：医用不锈钢

规格：***超薄壁针管

其他：有针帽防护，使用安全

*、导管材料：***

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管****，符合*******.*要求

拉力：承受***拉力，***不产生泄漏

管径：*.***.*** 管壁*.**~*.****

采血导管与转移导管可带有开关式止液装置

*、**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

*、灭菌方式：使用安全湿热灭菌（高温蒸汽）

*、效期：自灭菌之日起*年

*、其他：理化性能及生物性能符合*******.*要求

*、抗凝液：*****可保存全血**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

**、红细胞保存液：*** 可保存红细胞**天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

**、去白细胞滤器：性能：

白细胞残留数不大于*.****^*/单位；

游离血红蛋白变化率不大于*%或小于*****/*；

红细胞回收率不小于**%。

滤除条件：

血温降至*℃左右或存放时间**以上为合适滤除条件；*单位全血过滤时间约为*******

套

**

*

病毒灭活过滤血袋

*******

*、适用于*****、*****、*****血浆的病毒灭活。

★*、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。

★*、指示病毒灭活效果：***≥**********，*******≥**********，***≥**********

*、病毒灭活效果：***≥**********，需提供相关检测报告。

*、总蛋白的回收率≥**%。

*、光敏剂残留率≤**%。

*、血浆主要凝血因子的平均保有率≥**%。

*、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。

*、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在***分钟。

★**、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。

**、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据。

**、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。

★**、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。

套

****

**

病毒灭活过滤血袋

*******

*、适用于*****、*****、*****血浆的病毒灭活。

★*、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。

★*、指示病毒灭活效果：***≥**********，*******≥**********，***≥**********

*、病毒灭活效果：***≥**********，需提供相关检测报告。

*、总蛋白的回收率≥**%。

*、光敏剂残留率≤**%。

*、血浆主要凝血因子的平均保有率≥**%。

*、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。

*、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在***分钟。

★**、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。

**、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据。

**、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。

★**、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。

套

***

**

病毒灭活过滤血袋

*******

*、适用于*****、*****、*****血浆的病毒灭活。

★*、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。

★*、指示病毒灭活效果：***≥**********，*******≥**********，***≥**********

*、病毒灭活效果：***≥**********，需提供相关检测报告。

*、总蛋白的回收率≥**%。

*、光敏剂残留率≤**%。

*、血浆主要凝血因子的平均保有率≥**%。

*、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。

*、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在***分钟。

★**、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。

**、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据。

**、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。

★**、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。

套

***