医用耗材单一来源公示(***************)

序号

通用名

适用范围

技术要求

生产厂家
名称

*年预估使用量

年预估使用金额（万元）

供应商

单一来源理由

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钾电极

用于对人体血清或尿液样本进行钾离子的定量检测。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

株式会社日立高新技术******* ********* ***********

**盒

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福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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生化复合校准品

用于生化项目分析工作的校准。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**毫升

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福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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参比电极

用于辅助对人体血清或尿液样本进行钾、钠、氯离子的定量检测。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

株式会社日立高新技术******* ********* ***********

**盒

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

*

糖化白蛋白质控品

用于临床检验中糖化白蛋白项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**盒

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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糖化白蛋白校准品

用于糖化白蛋白项目中的校准。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**毫升

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

*

钠、钾、氯离子浓度检测标准液

用于测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时，用以补偿系统漂移和清洗稀释槽。

*.适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;；
*.方法学：离子选择电极法。

日立仪器（苏州）有限公司

**瓶

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福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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钠电极

用于对人体血清或尿液样本进行钠离子的定量检测。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

株式会社日立高新技术******* ********* ***********

**盒

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

*

肌酸激酶****;肌酸激酶同工酶质控品

用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**毫升

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

*

氯电极

用于对人体血清或尿液样本进行氯离子的定量检测。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

株式会社日立高新技术******* ********* ***********

**盒

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

**

肌酸激酶****;肌酸激酶同工酶校准品

用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目的校准。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**盒

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

**

钠、钾、氯离子浓度检测质控品

用于对仪器测量线性范围内的血清测定结果的准确性进行确认。

*.适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;；
*.方法学：离子选择电极法。

日立仪器（苏州）有限公司

**盒

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

**

钠、钾、氯离子浓度检测校准品

用于消除测定的结果误差。

*.适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;；
*.方法学：离子选择电极法。

日立仪器（苏州）有限公司

**盒

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

**

胱抑素*质控品

用于临床检验中胱抑素*项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**毫升

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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腺苷脱氨酶质控品

用于腺苷脱氨酶项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**毫升

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

**

钠、钾、氯离子浓度检测参比电极液

用于参比电位的测定。

*.适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;；
*.方法学：离子选择电极法。

日立仪器（苏州）有限公司

**瓶

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

**

腺苷脱氨酶校准品

用于腺苷脱氨酶项目分析工作的校准。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**盒

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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电解质清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

日立仪器（苏州）有限公司

**盒

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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反应杯

用于提供分析用的反应容器。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

株式会社日立高新技术******* ********* ***********

*套

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福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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酸性清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

日立仪器（苏州）有限公司

**瓶

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

**

生化质控品

用于生化检验项目的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**毫升

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

**

除菌清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

日立仪器（苏州）有限公司

**瓶

*.**

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专机专用

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生化特殊项目质控品

用于生物化学检验中*******;*核苷酸酶、腺苷脱氨酶、亮氨酸氨基转肽酶、**乙酰******;***氨基葡萄糖苷酶、单胺氧化酶、唾液酸、乳酸、果糖胺、总胆汁酸、游离脂肪酸项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**毫升

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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脂类＆免疫类多项质控品

用于生物化学检验中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白**、载脂蛋白*、脂蛋白（*）、免疫球蛋白*、免疫球蛋白*、免疫球蛋白*、补体**、补体**、前白蛋白、*****;**微球蛋白、抗链球菌溶血素******;*******;、类风湿因子、**反应蛋白、超敏**反应蛋白以及免疫检验中超敏**反应蛋白项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**盒

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

**

尿微量白蛋白质控品

用于尿微量白蛋白项目分析中的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**毫升

*.**

福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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样本稀释液

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

日立仪器（苏州）有限公司

**瓶

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福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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碱性清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

日立仪器（苏州）有限公司

**瓶

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福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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生化特殊蛋白质控品

用于生物化学检验中转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胱抑素*、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、轻链*******;、轻链******;、心脏型脂肪酸结合蛋白、*****;**微球蛋白和******;**微球蛋白项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**毫升

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福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用

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******;**微球蛋白质控品

用于临床检验中******;**微球蛋白项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 ********* *** ******;。

迈克生物股份有限公司

**毫升

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福建鹭燕医疗器械有限公司

专机专用