北京市红十字血液中心单一来源采供血相关试剂耗材征求意见公示

一、项目信息

采购人：北京市红十字血液中心

项目名称：采供血相关试剂耗材

拟采购的货物或服务的说明：　

本项目拟采购**包：******血液分析仪试剂（稀释液、溶血剂、清洗液）、**包：***** ********血液分析仪试剂（清洗液、质控品）、**包：无菌接管机专用熔接片、**包：全自动样本处理系统用密封膜（***** ****）、**包：全自动样本处理系统用密封膜（******** ****）、**包：全自动血型仪用配套耗材（微孔板、碱性洗液、酸性液体、试剂瓶）、**包：一次性使用真空采血管（核酸检测）（*）、**包：一次性使用真空采血管（核酸检测）（*）等采供血相关试剂耗材。

拟采购的货物或服务的预算金额：***.**** 万元(人民币)

采用单一来源采购方式的原因及说明：

**、**包（******血液分析仪试剂（稀释液、溶血剂、清洗液）、***** ********血液分析仪试剂（清洗液、质控品））：为采购人现有******血液分析仪的原装配套试剂，主要用于检测白细胞、红细胞、血小板计数、血红蛋白和红细胞压积等项目，血液分析仪试剂（稀释液、溶血剂、清洗液、质控品）等试剂属于进口试剂，为确保检测结果稳定、准确，确保血液产品质量符合相关要求，无法用其它试剂替代，否则无法保证检测结果，同时也会给工作人员操作过程中带来不确定性，所以必须使用原装配套试剂。国内仅有*家供应商具备该进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。

**包（无菌接管机专用熔接片）：为采购人现有无菌接管机的专用配套耗材。采购人现有无菌接管机只能使用其配套耗材才能实现各种功能，特别是无菌状态下实现相应功能，其血液制备过程均在全密闭、无菌条件下进行，才能真正实现血液的安全以及制备的标准化，从而全面保障血液终产品质量稳定、治疗有效。国内仅有*家供应商具备该进口熔接片的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。

*****包（全自动样本处理系统用密封膜（***** ****）、（******** ****）、全自动血型仪用配套耗材（微孔板、碱性洗液、酸性液体、试剂瓶））：全自动样本处理系统相关耗材（密封膜）用于检测完成后献血者标本封口，保护标本，并避免标本遗洒等情况造成生物污染。目前采购人使用的全自动样本处理系统***** ****和******** ****，分别为瑞士*****公司、美国******* *******公司生产的自动化设备，其使用的密封膜为设备专用耗材，必须使用设备生产厂家提供的配套密封膜。密封膜的包装规格及尺寸应与设备相应模块的载架形状相匹配。****和************的密封膜均为厂家特有包装，如尺寸、大小、形状等，均仅能在指定的设备上配套使用；每种样本处理系统都有其技术上的独特性，这种独特性也体现在耗材配套的独特设计，****采用铝箔纸技术、************采用石蜡膜技术。因此，其他厂家的密封膜无法在实验室现用全自动样本处理系统上使用。全自动血型仪相关耗材，包括血型试验反应微孔板、装载检测试剂的试剂瓶、清洗微孔板的酸性洗液和冲洗设备管路的碱性洗液等，均为实验室在用******* *******公司全自动血型仪******/****的专用耗材，均为厂家特有包装，如尺寸、大小、形状等，有其技术上的独特性，采用******* *******特有的阶梯型微孔板作为血型反应的载体，与其他品牌血型仪均不同，故必须使用设备生产厂家提供的耗材。国内均仅有*家供应商具备上述三种进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。

**、**包（一次性使用真空采血管（核酸检测）（*）（*））：根据采供血相关法律法规要求，核酸检测标本管应使用无菌、无***酶、无***酶的真空采血管，宜采用含惰性分离胶的乙二胺四乙酸二钾（******或******）抗凝真空采血管。同时采血管材质及其惰性分离胶均需具备良好的耐低温性能，以满足标本冷冻保存的要求。核酸检测系统对配套使用的真空采血管有明确的要求，因此产品必须与血液中心的*******全自动核酸检测系统及*****全自动核酸系统高度适配。目前市场满足上述要求且获批注册的分别为格瑞纳公司、碧迪公司的一次性真空采血管（核酸检测），使用以上两家的采血管能够保证核酸检测灵敏度和特异性不受影响，从而最大限度地保证检测结果准确性。国内均仅有*家供应商具备上述两种进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。

根据政府采购相关法律法规规定，本项目符合政府采购法第三十一条“只能从唯一供应商处采购的”情形，适宜采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：第*包：北京美康百泰医药科技有限公司；第*包：北京东迅天地医疗仪器有限公司；第*包：北京东迅天地医疗仪器有限公司；第*包：杭州诺嘉医疗设备有限公司；第*包：北京世纪安捷伦医疗器械有限公司；第*包：北京世纪安捷伦医疗器械有限公司；第*包：北京爱润源科技发展有限公司；第*包：汇美康生物医学技术(北京)有限公司 地址：第*包：北京市海淀区北坞村路**号北坞创新园北区*号楼；第*包：北京市朝阳区麦子店西路*号*层***；第*包：北京市朝阳区麦子店西路*号*层***；第*包：浙江省杭州市庆春路**号****室；第*包：北京市朝阳区东四环中路**号金长安大厦*座**层****单元；第*包：北京市朝阳区东四环中路**号金长安大厦*座****；第*包：北京市顺义区复兴四街*号院*号楼*至*层***内*层****室；第*包：北京市密云区西田各庄镇韩西路**号***室

三、公示期限

　********** **:**至 ********** **:**

四、其他补充事宜：

有关单位和个人如对公示内容有异议，请在****年*月**日下午**时（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购人或采购代理机构反馈。

五、联系方式

*.采购人

联 系 人：陈老师

联系地址：北京市海淀区北三环中路**号

联系电话：************

*.财政部门

联 系 人：北京市财政局采购处

联系地址：北京市通州区承安路*号

联系电话：************

*.采购代理机构

联 系 人：北京宏信天诚国际招标有限公司

联系电话：************、************

附件：

*、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

(*) ****** 采供血相关试剂耗材*唯一性论证*意见表*发布.***

*、其他附件；

需要采购的产品或服务清单：

****** 采供血相关试剂耗材*唯一性论证*意见表*发布.***