长春/吉林-2025-02-24 00:00:00
一、项目编号：******************
二、项目名称：长春市中心医院医疗设备采购项目（二次）
三、相关当事人
投诉人：湖北钰恒医疗器械有限公司
地址：湖北省孝感市云梦县义堂镇车站街义堂社区办公楼**号****
被投诉人*：中经国际工程咨询集团有限公司
地址：长春市南关区恒丰国际
被投诉人*：长春市中心医院
地址：长春市人民大街****号
四、基本情况
本机关收到投诉人投诉，依法对投诉事项进行了审查，现已审查终结。
投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（二）运动心肺测试系统参数”第*.*条，要求传感器重量≤***具有指向性和排他性。
投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（二）运动心肺测试系统参数”第*.*条，要求定标电压***不符合临床应用需要，具有指向性。
投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（二）运动心肺测试系统参数”第*.**条，要求波形采样率*******不符合招标要求，满足该参数的厂家不足三家。
投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（二）运动心肺测试系统参数”第*.**、*.**、*.**条，具有指向性和排他性，满足参数的厂家不足三家。
投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（二）运动心肺测试系统参数”“五、配置要求”要求提供除颤仪*台不合理，除颤仪属于三类医疗器械产品，应该作为单独的医疗器械设备进行采购，不能作为赠品直接提供医院。
投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（三）心肺康复训练系统参数”第*条，该参数为华思（天津）医疗健康管理有限公司的独家参数，具有指向性和排他性，满足参数的厂家不足三家。
投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（三）心肺康复训练系统参数”第*条，该参数为华思（天津）医疗健康管理有限公司的独家参数，具有指向性和排他性，满足参数的厂家不足三家。
投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（三）心肺康复训练系统参数”第*、*、*条，参数为华思（天津）医疗健康管理有限公司的独家参数，具有指向性和排他性，满足参数的厂家不足三家。
投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（四）六分钟步行试验测试系统参数”第**条，该参数具有指向性和排他性，满足参数的厂家不足三家。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，体外反搏现行国家标准《************》规定“反搏装置在心率为*****时，工作压力应不小于**.****，最大工作压力应不大于*****”，但该参数没有任何依据故意设定为≥*****，属于不合理条件，具有指向性和排他性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，体外反搏的最高强制性标准为国家标准《************》，其中规定“反搏装置实际工作压力与设定工作压力的误差：±****”，但该参数没有任何依据故意设定为±****，具有指向性和排他性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，每个厂家的屏幕大小不一样，血氧饱和度波形显示方式和放置位置不一样，增益调节方式也不同，该参数具有指向性和排他性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，体外反搏现行国家标准规定心率测量和显示范围：*****～******，测量误差≤±****或者**%，三类医疗器械国家标准已经非常严格，该参数故意设置某品牌特定参数，具有指向性和排他性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，每个厂家的屏幕大小不一样，心电波形显示方式和放置位置不一样，增益调节方式也不同，该参数设置明显具有指向性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，体外反搏现行国家标准规定患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声不超过 **μ*(***) ***，三类医疗器械国家标准已经非常严格，该参数故意设置某品牌特定参数，明显具有指向性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，体外反搏现行国家标准及临床使用经验，治疗时间通常设置为***********，如果步进控制在******费时、费力，降低操作人员工作效率，此条参数明显不符合临床使用，明显具有指向性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，《中华人民共和国国家标准——气囊式体外反搏装置》“*.*.* 耐压及气密性：气囊应能承***** 的压力，保*** 不破损，且其压降应不大于****”，国标的参数已做明确要求，该参数设置明显具有指向性和排他性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，体外反搏的最高强制性标准为国家标准《************》，标准只强调压缩机输出对人体的工作压力和最大压力，根本没有要求功率多少，压缩机性能只要能满足工作压力和最大压力的要求，就能保证产品的安全性和治疗有效性，在已保证产品安全性和治疗有效性前提下，效率较低的压缩机，噪音大，功率要求必然就高，而效率高的压缩机，所需功率会更低，性能更优良。该参数混淆概念，具有明显的指向性和排他性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，体外反搏的最高强制性标准为国家标准《************》，该标准中对空压机的参数没有有相关强制性要求，并且在旧的国家标准（************）中把流量参数给予删除,由此可以证明空压机流量多少并不重要，该参数设置明显具有指向性和排他性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（七）阻抗设备参数”第*、*条，此两项参数为有氧设备具备的参数，非阻抗设备参数，具有明显的指向性和排他性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（七）阻抗设备参数”第*条，示波法模式和柯氏音模式为血压计的测量原理，功率车本身并不能测量血压，将此参数设置在功率车里面，明显具有指向性和排他性。
投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（七）阻抗设备参数”中未要求“阻抗设备”具有医疗器械注册证，根据该部分参数第*、*条非实质性条款可以明确看出此次阻抗设备为立式踏车，医院收费是以注册证为依据，医院所采购的设备（立式踏车）必须具有医疗器械注册证。
投诉请求：采购人按照投诉内容修改采购文件。
五、处理依据及结果
本机关依法对投诉事项进行调查，查阅了招标文件、相关当事人调查答复以及相关材料，并组织专家进行咨询论证。现查明事实如下：
关于投诉事项*: 关于招标文件技术要求部分“（二）运动心肺测试系统参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，该参数设置较为严苛，并且采购人未提供足够证据证明有三家以上供应商能够满足该参数要求，存在一定的指向性和排他性。该投诉事项成立。
关于投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（二）运动心肺测试系统参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，设置定标电压为唯一数值不合理。该投诉事项成立。
关于投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（二）运动心肺测试系统参数”第*.**条，根据调查结果结合专家论证意见，设置波形采样率为唯一数值不合理。该投诉事项成立。
关于投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（二）运动心肺测试系统参数”第*.**、*.**、*.** 条，根据调查结果结合专家论证意见：第*.**、*.**条参数设置较为严苛，存在一定的指向性和排他性；第*.**条参数设置未发现存在不合理的情形。该投诉事项部分成立。
关于投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（二）运动心肺测试系统参数”“五、配置要求”，根据调查结果结合专家论证意见，要求提供除颤仪*台不合理，除颤仪应该作为单独的医疗器械设备进行采购。该投诉事项成立。
关于投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（三）心肺康复训练系统参数”第*条，根据调查结果结合专家论证意见，该参数设置存在一定的指向性和排他性，且采购人未提供足够证据证明有三家以上供应商能够满足该参数要求。该投诉事项成立。
关于投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（三）心肺康复训练系统参数”第*条，根据调查结果结合专家论证意见，该参数设置存在一定的指向性和排他性，且采购人未提供足够证据证明有三家以上供应商能够满足该参数要求。该投诉事项成立。
关于投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（三）心肺康复训练系统参数”第*、*、*条，根据调查结果结合专家论证意见，参数设置存在一定的指向性和排他性，且采购人未提供足够证据证明有三家以上供应商能够满足参数要求。该投诉事项成立。
关于投诉事项*：关于招标文件技术要求部分“（四）六分钟步行试验测试系统参数”第**条，根据调查结果结合专家论证意见，该参数设置均为通用参数，未发现存在指向性和排他性。投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，应参照国家标准设置参数。该投诉事项成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，应参照国家标准设置参数。该投诉事项成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，增益调节范围便于临床观察即可，该参数设置存在一定的指向性和排他性。该投诉事项成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，应参照国家标准设置参数。该投诉事项成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，增益调节范围便于临床观察即可，该参数设置存在一定的指向性和排他性。该投诉事项成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，应参照国家标准设置参数。该投诉事项成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，该参数设置符合使用需求，未发现存在指向性和排他性。投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，应参照国家标准设置参数。该投诉事项成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，该参数设置存在一定的指向性和排他性。该投诉事项成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（五）体外外博仪参数”第*.*条，根据调查结果结合专家论证意见，该参数设置存在一定的指向性和排他性。该投诉事项成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（七）阻抗设备参数”第*、*条，根据调查结果结合专家论证意见，参数设置存在不合理的情形。该投诉事项成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（七）阻抗设备参数”第*条，根据调查结果结合专家论证意见，该参数设置未发现存在指向性和排他性。投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立。
关于投诉事项**：关于招标文件技术要求部分“（七）阻抗设备参数”中未要求“阻抗设备”具有医疗器械注册证，根据调查结果结合专家论证意见，未发现存在不合理的情形。投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立。
综上，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第**号）第二十七条、第三十一条第一款第（一）项的规定，作出处理决定如下：责令采购人修改采购文件，依法重新开展采购活动。
六、其他补充事宜
如不服本决定，可以在决定书送达之日起六十日内向长春市人民政府申请行政复议，也可以在决定书送达之日起六个月内向长春铁路运输法院提起行政诉讼。
长春市财政局
****年*月**日
